EUのGMP非遵守報告(GMP Non-Compliance Report 2014/08/15)
ブルガイア当局が発行した非遵守報告書です。無菌製剤(無菌工程と最終滅菌工程)LVPとSVPに対する指摘事項です。
■2014/08/15 ホームページ掲載
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今週のWarning letterのsubjectに医薬品CGMPが載っていましたが…
FDA Warning letterは今週はありませんでした。
サプリメントのCGMP(21CFR111)が1通発行されています。Warning letter発行一覧表の”subject”には、医薬 ...
EUのGMP非遵守報告(GMP Non-Compliance Report 2014/08/04)
■2014/8/4 ホームページ掲載
スペイン当局が配信したGMP Non-Compliance Reportです。
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EUのGMP非遵守報告(GMP Non-Compliance Report 2014/07/18)
英国当局(MHRA)が配信したGMP Non-Compliance Reportです。
◆2014/07/18 ホームページ掲載
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Warning letterが3通掲載されました。(2014/07/23 ホームページ掲載)
今週は、Warning letterが3通掲載されました。(2014/07/23 ホームページ掲載)
いずれも調剤に関するGMP指摘事項で、レベル的には製薬会社の参考にはならないかもしれませんが、以下情報をお知らせいたします。 ...
Warning letterが2通掲載されました。(2014/07/14 ホームページ掲載)
今週は医薬品GMPに関するWarning letterが2通掲載されました。(2014/07/14 ホームページ掲載)
1通は調剤薬局の事例で、もう1通はイタリアの原薬メーカーの事例です。調剤薬局の事例については、紹介を ...
EUのGMP非遵守報告(GMP Non-Compliance Report 2014/06/30)
◆EU GMP Non-Compliance Report (2014/06/30)
英国当局(MHRA)が配信したGMP Non-Compliance Reportです。
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EUの非遵守報告(EU Non-Compliance Report 2014/07/09)
イタリアの医薬品局(Italian Medicines Agency)が配信したNon-Compliance Reportです。
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EUの非遵守報告(EU Non-Compliance Report 2014/07/02)
会社名:Yung Shin Pharmaceutical Ind Co Ltd(台湾)
発行当局:MHRA
査察日:2014年3月14日
Warning letterが1通掲載されました。(2014/06/30 ホームページ掲載)
今週は医薬品GMPに関するWarning letterが1通掲載されました。(2014/06/30 ホームページ掲載)
米国の調剤薬局の査察結果です。
Warning letterの本文は、以下の情報をご参照く ...