その他の情報

6.20 IT Suppliers and Service Providers (including Cloud providers and virtual service/platforms (also referred to as ...

6.19 Validation – for intended purpose (GMP; See also Annex 11, 15) （バリデーション－意図する目的のために）（GMPのAnnex 11と15参照） ...

6.18 File structure（ファイル構造）

データインテグリティのリスクアセスメントには、ファイル構造の理解が必要だと言っています。 GXP環境内でデータが構築される方法は、データがどのように使われるかに依存し ...

6.17.2 Backup（バックアップ）

バックアップとは、災害復旧も含めて、回復（リカバリー）用に保持されている、編集可能な現在のデータ、メタデータ、システム構成設定のコピーを言います。

バックアップとリカ ...

6.17.1 Archive（アーカイブ）

アーカイブは、「プロセスや活動の検証のためのデータやメタデータを長期にわたって保持する指定された安全なエリアや設備（例えば、キャビネット、部屋、建物、コンピュータ化システム）」と ...

6.17 Data retention（データの保持）

データの保持（data retention）は、アーカイブ（長期保存のために保護されたデータ）またはバックアップ（災害復旧目的のデータ）のために行います。これは定義で ...

6.16 Computerised system user access/system administrator roles（コンピュータシステムのユーザーアクセス／システム管理者の役割）その３

システム管理者のアクセス ...

6.16 Computerised system user access/system administrator roles（コンピュータシステムのユーザーアクセス／システム管理者の役割）その２

次のパラグラフで、「GX ...

6.16 Computerised system user access/system administrator roles（コンピュータシステムのユーザーアクセス／システム管理者の役割）

コンピュータシステムの使用は全 ...

6.15 Data review and approval（データのレビューと承認）その2

そして、多くのソフトがレポートをカスタムメイドできると言っています。そこで、重要なアクションをレポートに組み込むことが可能です。そ ...