お知らせ
西山経営研究所は「医薬品GMPの高質なコンサルテーション」をテーマに活動しているコンサルタント事務所です。主な業務は、GMPセミナー/教育訓練、GMP監査/診断、組織活性化の支援です。企業内技術者の人材育成を全力でサポートします。
| お知らせ |
- 2026年人材育成塾：「国際レベルGMP監査員養成講座2026」 応募締切 5月31日
| 人材育成塾：セミナー日程 |
１ 国際レベルGMP監査員養成講座 2026の案内書（講座案内書＆募集要項）
国際レベルGMP監査員養成講座2026 日程表（2026年６-7月）
講座案内書および募集要項のダウンロード用リンク
| ダウンロードサービス |
製造現場の担当者のための基礎訓練用に開発したトレーニング教材です。
「GMPを学ぶ前に：GMPの精神と基礎知識」教材ダウンロード用リンク
DVD教材販売：「GMPの精神と基礎知識」（案内書）はこちらから
SD教材販売：集合教育用「GMPの基本原則とGMP省令概論」（案内書）はこちらから
（GMPの精神と基礎知識の紹介ビデオ：①イントロ ②エンディング）
一昔前に書いたCGMP構築の方法です。お蔵入りしてましたが再公開します。
コロナ禍でのリモート監査の需要に応えて作成した手順書です。
| 主な業務内容 |
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| コンサルテーション | 教育訓練/セミナー | GMP監査/GMP診断 | GMP教材 |
| ここからは運営者のブログです |
「国際レベルGMP監査員養成講座2026」開催のお知らせ
久しぶりのブログになりました。このたび、2026年度版「国際レベルGMP監査員養成講座」（全8回）の開催日程が決まりましたのでお知らせ申し上げます。
本講座では、GMP監査の基礎から実践までを体系的に学べるだけでなく、今回 ...
これからのFDAについて
「速く・見える化・AI化」へ変貌しようとしているFDAですが、現場のGMPはどう変わるのでしょうか？
2025年12月15日のPharmaceutical Technologyの記事（脚注のURL参照）は、2025年のFD ...
久しぶりのサロン
久しぶりにサロンを開きました。来場いただいた方に、感謝を申し上げます。忘れないでいただいて、ありがとうございます。
今年は体調不全でひっそりしていました。やっと昨年並みの体力に戻ったので、長年の夢に向かって舵を取り出したと ...
GMP教育の未来へ：曲がり角で、新たな夢を追う
1. 構想の始まり、そして今が丁度曲がり角
長年の構想だった講座を実現化したいという気持ちが、今、日に日に高まってきています。もしかしたら、これが私にとっての「最後のチャンス」だという思いがあるからかもしれません。ここへ来 ...
そうだプログラム化しよう
そういえば…過去のコンサルティング活動を振りかえってみると、各種セミナー、GMP監査、査察対応（今は休止中）の主な活動の他に、GMP解釈とその対応、問題発見と課題解決、業務合理化などに携わってきた。結構スポットコンサルテ ...
ブログが公開日順に…困った
今日起きたこと：
7月7日に公開する予定で予約投稿しておいたブログが、7月5日に公開したブログよりも下に位置していた。あれって思ったら、下に出てるよ、困ったな。今のブログは投稿日順に新しいものから並ぶようになっている。これ ...
教育訓練のスライドで使いたい内容だな
7月4日の”Insider Newsletter”に載っていた情報の中に、「ああ、いい表現だな」と感じたものがあったので、書き留めることにした。
このニュースレターの記事は、FDA Warning ...
サービス講座終わりました
国際レベルGMP監査員養成講座のサービス講座を昨日実施しました。出足から「ですます調」で書いている理由は、参加された方へのメッセージを送るためです。皆さんお疲れさまでした。
今回のサービスセミナーは、GMP監査システムの他 ...
7月コースの講座がスタートした
昨日、グローバルGMP講座のサービス講座を終えた。今日の午後は、国際レベルGMP監査員養成講座のサービス講座がある。
このサービス講座は予行演習のための講座で、ZOOMの操作や講座のすすめ方を伝えるオリエンテーションを ...
FDAのジェネリックドラッグ・フォーラムの動画
メールを開くと、こんな感じで受信する。映画撮影用カメラのアイコン付きなので、すぐ分かる。
FDAのメーリングリストに登録しておくと、情報が自動的に送られてくるので情報収集に役立っている。とはいえ、情報が多すぎるので、いちい ...