業務案内

コンサルテーション

西山経営研究所は、GMP遵守に関する支援をおこなっています。支援期間を通して訪問・通信・在宅での助言・実務作業のシームレスなフルサポートが可能です。

支援遂行の定型業務として、CGMP遵守に関してはパートナーのJohn Y. Lee氏(元FDA査察官)のフルサポートを、EU GMPとPIC/S GMP遵守に関しては欧州のエキスパート(品質保証/品質管理)のサポートを受けて、コンサルテーションを行っています。

また、国内のコンサルタント(CMC、GMP、バイオテクノロジー、エンジニアリングなど)と強い相互支援関係を維持しています。

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支援のタイプはGMPの構築段階に分けて、カスタムメイドのコンサルテーションを行っています。


   

コンサルテーション    教育訓練/セミナー    GMP監査/GMP診断     GMP教材


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