お知らせ
西山経営研究所は「医薬品GMPの高質なコンサルテーション」をテーマに活動しているコンサルタント事務所です。主な業務は、GMPセミナー/教育訓練、GMP監査/診断、組織活性化の支援です。企業内技術者の人材育成を全力でサポートします。
| お知らせ |
- NEW 2025年人材育成塾：「グローバルGMP講座」 応募締め切り 7月10日
- NEW 2025年人材育成塾：「国際レベルGMP監査員養成講座」 応募締切 7月17日
| 人材育成塾：セミナー日程 |
１「グローバルGMP講座」2025年7月コースの案内書（研修企画書＆募集要項）
１「国際レベルGMP監査員養成講座」2025年7月コースの案内書（研修企画書＆募集要項）
2025年7月コース日程表（2025年６-12月）
研修企画および募集要項のダウンロード用リンク
| ダウンロードサービス |
製造現場の担当者のための基礎訓練用に開発したトレーニング教材です。
「GMPを学ぶ前に：GMPの精神と基礎知識」教材ダウンロード用リンク
DVD教材販売：「GMPの精神と基礎知識」（案内書）はこちらから
SD教材販売：集合教育用「GMPの基本原則とGMP省令概論」（案内書）はこちらから
（GMPの精神と基礎知識の紹介ビデオ：①イントロ ②エンディング）
一昔前に書いたCGMP構築の方法です。お蔵入りしてましたが再公開します。
コロナ禍でのリモート監査の需要に応えて作成した手順書です。
| 主な業務内容 |
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| コンサルテーション | 教育訓練/セミナー | GMP監査/GMP診断 | GMP教材 |
| ここからは運営者のブログです |
そうだプログラム化しよう
そういえば…過去のコンサルティング活動を振りかえってみると、各種セミナー、GMP監査、査察対応（今は休止中）の主な活動の他に、GMP解釈とその対応、問題発見と課題解決、業務合理化などに携わってきた。結構スポットコンサルテ ...
講座最後のお知らせ
「グローバルGMP講座」と「国際レベルGMP監査員養成講座」が7月から始まります。今年は講座の案内を募集開始時に1度だけしました。両講座ともお席に余裕がありますので、2度目で最後の講座の案内をさせていただきたく思います。
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John Lee 氏来日講演がやっと最終決定しました（ホッ）
8月から企画していた私の先生のJohn Lee氏来日講演が最終的に決定しました。
2025年2月7日（金）＠日本橋ライフサイエンスビルディング会議室
今回は、FDA CGMPの継続的訓練（FDA Enforce ...
講座紹介：FDA CGMPの解釈と応用 －フルコース－ （2025年1‐3月）
FDA CGMPを深く理解し、アメリカ市場への道を拓く…ちょっと大げさなキャッチー
～未来の成長を支える確かなスキルを習得～…真面目に書いてます
医薬品の製造管理および品質管理に日頃から ...
今日のテーマ：教育訓練の実効性の評価
詳しい内容は、ブログ「教育訓練担当者養成講座６：教育訓練の実効性」を御覧ください
教育訓練担当者養成講座６：教育訓練の実効性
教育訓練担当者養成講座４で最後に書いたことを、もう一度思い返す意味でコピー＆ペーストします。
どのような評価により改善を図ればよいか。
職員が担当業務や職責を理解し、遂行する能力を有しているか、現在の教育訓練システ ...
今日のテーマ：ステロイド47の活用方法（アンケート5）
アンケートの集計はいろいろな方法があるかな
幅広く深いバックグランドの知識とほんの少しのセンス
今日のテーマ：ステロイド47の活用方法（アンケート4）
エッジの品質確保ばかりに焦点当てても 柄の経営ができていなければ すっぽ抜ける
武田信玄だっけ PIC/S GMP Chapter 2だっけ 人が大切だと言っていた 見習いたいな
新潟の人には上杉謙信のほう ...
今日のテーマ：ステロイド47の活用方法（アンケート３）
GMPの最新知識を追い求めるのはいいけれど 頭だけ大きくならないように
現場からの報告制度ですか？
それもいいけれど 現場に寄り添い 語り合い 耳を傾ける そんな時間が大切なんじゃないかな