人材育成塾：グローバルGMP講座2020年1月コースの日程が決まりました。先行予約の受付を開始します。
2020年1月の「人材育成塾：グローバルGMP講座」の日程が決まりました。先行予約は今年11月1日の正式募集に先駆けて、優先的に予約を受け付けるシステムです。 予算や参加者が決まっていないが、まず席を確保したいという方も… 続きを読む »
「教育訓練」カテゴリーアーカイブ
できた！GMP監査事例ノート
事例ノートは、監査員養成講座の講義中に具体的事例を紹介したり、ワークショップの与件として使うための個人的な「あんちょこ」です。監査用なので、中身はFDA-483 やWarning letterの事例ではなく、「実際に見た… 続きを読む »
講座ノートがやっと完成！
今回の講座開設にともない、3月から本格的に講座ノート（テキストではなく副読本です）の見直しをしてきました。今回は平成最後の大改訂(笑)で、旧版のコースノートやチェックリストを徹底的に見直し、新たに講座ノートとして（旧版を… 続きを読む »
「医薬品製造工場の施設・設備設計のポイント」という図解書
「日揮GMPエンジニアリング講座」の講義内容をまとめた本が出ました。この本は、図や写真をさらに多数掲載し、目で見て理解できるような構成になっています。 エンジニアの方には入門書として、品質や製造担当者の方には参考書として… 続きを読む »
これらのスライドはそれぞれ使用目的が違います
ここにあげた3枚のスライドは、教育訓練のシーンで使用することができるスライドです。書かれている情報が微妙に違います。その違いで、使用目的も違ってきます。 その違いは、以下の文章をご参照下さい。 プレゼン資料作成技術：… 続きを読む »
無料公開セミナー開催のお知らせ
「企業人教育事業（仮称）」用のオフィス立ち上げを皆様にお知らせするために企画した無料公開セミナーの開催日が決まりました。詳しくは、セミナー案内書を御覧ください。 今回の無料公開セミナーでは、GMP教育訓練技術者養成プ… 続きを読む »
教育訓練担当者の皆様へ
GMP経営：企業人教育事業（仮称）-1-教育訓練担当者の皆さんへ 社内の教育訓練担当者の皆様、人材教育をお考えの皆様にお知らせ申し上げます。 新たな「GXP企業人教育事業用」のオフィスを立ち上げました。 こ… 続きを読む »
公開セミナーを開催しようと思う（２）：今年の計画
いい場所が見つかりました！そこで、以下のセミナーおよび養成講座を計画しました。夏以降に実施する予定です。具体的な日程が決まりましたら、メルマガおよびホームページでお知らせします。まずは、備忘録を兼ねて書き込みました。 ◆… 続きを読む »
今年の後半は公開セミナーを開催しようと思う
公開セミナーをしばらくやっていません。去年は、（ジョン・リー氏のセミナーを除いて）自分のセミナーは一度もしませんでした。他のことに力を入れていて、かつ社内セミナーが多かったこともあり、公開セミナーまで手が回りませんでした… 続きを読む »
GMPを勉強しよう-58-データインテグリティの教育訓練？
データインテグリティのSOPをどのように作成していますか？教育訓練が入っていますか？ 少し気がかりなことがあります。FDAのドラフトガイダンス（Q&A）は、質問番号16の”Should personn… 続きを読む »