３ チャンネル

お知らせ

西山経営研究所は「医薬品GMPの高質なコンサルテーション」をテーマに活動しているコンサルタント事務所です。主な業務は、GMPセミナー/教育訓練、GMP監査/診断、組織活性化の支援です。企業内技術者の人材育成を全力でサポートします。

---

 

お知らせ

• 2023年の講座の日程と研修企画書〔応募要領〕をアップしました。（12/12)

---

 

人材育成塾：セミナー日程

 

１ 2023年3月31日　FDA遵守と規制措置の傾向　案内書

１ 2023年６月－12月　グローバルGMP講座　案内書

１ 2023年7月－12月　国際レベルGMP監査員養成講座　案内書

---

 

ダウンロードサービス

---

PIC/S GMP YOUTUBE講座 カリキュラム

---

製造現場の担当者のための基礎訓練用に開発したトレーニング教材です。

「GMPを学ぶ前に：GMPの精神と基礎知識」教材ダウンロード用リンク

  DVD教材販売：「GMPの精神と基礎知識」（案内書）はこちらから

2023年3月31日までにお申し込みの方に、DVD教材「GMPの精神と基礎知識」の他に、集合教育用に大画面で視聴可能なSD教材「GMPの基本原則とGMP省令概論（4時間30分）」を無償で提供します。

  SD教材販売：集合教育用「GMPの基本原則とGMP省令概論」（案内書）はこちらから

 

（GMPの精神と基礎知識の紹介ビデオ：①イントロ　②エンディング）

---

一昔前に書いたCGMP構築の方法です。お蔵入りしてましたが再公開します。

「FDA査察対応 GMP 構築の手法」ダウンロード用リンク

---

コロナ禍でのリモート監査の需要に応えて作成した手順書です。

「リモート監査SOP」ダウンロード用リンク

---

 

主な業務内容

---

コンサルテーション	教育訓練/セミナー	GMP監査/GMP診断	GMP教材

---

 

ここからは運営者のブログです