そうだプログラム化しよう

そういえば…過去のコンサルティング活動を振りかえってみると、各種セミナー、GMP監査、査察対応(今は休止中)の主な活動の他に、GMP解釈とその対応、問題発見と課題解決、業務合理化などに携わってきた。結構スポットコンサルテ ...
ブログが公開日順に…困った

今日起きたこと:
7月7日に公開する予定で予約投稿しておいたブログが、7月5日に公開したブログよりも下に位置していた。あれって思ったら、下に出てるよ、困ったな。今のブログは投稿日順に新しいものから並ぶようになっている。これ ...
教育訓練のスライドで使いたい内容だな

7月4日の”Insider Newsletter”に載っていた情報の中に、「ああ、いい表現だな」と感じたものがあったので、書き留めることにした。
このニュースレターの記事は、FDA Warning ...
サービス講座終わりました

国際レベルGMP監査員養成講座のサービス講座を昨日実施しました。出足から「ですます調」で書いている理由は、参加された方へのメッセージを送るためです。皆さんお疲れさまでした。
今回のサービスセミナーは、GMP監査システムの他 ...
7月コースの講座がスタートした

昨日、グローバルGMP講座のサービス講座を終えた。今日の午後は、国際レベルGMP監査員養成講座のサービス講座がある。
このサービス講座は予行演習のための講座で、ZOOMの操作や講座のすすめ方を伝えるオリエンテーションを ...
FDAのジェネリックドラッグ・フォーラムの動画

メールを開くと、こんな感じで受信する。映画撮影用カメラのアイコン付きなので、すぐ分かる。
FDAのメーリングリストに登録しておくと、情報が自動的に送られてくるので情報収集に役立っている。とはいえ、情報が多すぎるので、いちい ...
こんなことをいうと明日から生きていけなくなる

本音と建前とか、人に関して言えば、表と裏ということもある。本音と建前をググると、「日本社会におけるコミュニケーションの特徴的な概念である」とAIが教えてくれる。でも本当は外人にもあるので、日本特有のものではないと思っている。何にでも ...
逸脱発生の前と後、どちらにコストをかけているかな

逸脱発生の後に、原因究明調査を行い、根本原因を洗い出して是正措置をする。ほかにも似たことがありそうなら、内部監査をして潜在的なリスクも洗い出す。そして、予防措置を行う。
ここで大切なのは、原因究明調査であることは共通の ...
鬼が笑う来年1月からの予定

約半年ほど体調不良で、治療後の回復に一月半ほどかかり、やっと昨年なみに近い体調を取り戻しました。この一月半ほど、色々考えた結果、やはり生涯現役かなということで、来年の予定をブログにしておこうと思います。
その前に、この ...
夢をかなえるぞー

そんなベストセラーがあったな…読んだのは随分前のことなので、内容を鮮明に覚えていないが…SOPみたいだなと、笑えてくる。ひとつだけ覚えているのは、一字一句ではないけど、「神社に行って神様にお賽銭を投げて、小銭 ...