GMP組織の活性化と効率化をサポートする中小企業診断士


 


コンサルタント事務所 西山経営研究所

西山経営研究所は「医薬品GMPの高質なコンサルテーション」をテーマに支援活動を行なっているコンサルタント事務所です。

主な業務は、GMP教育訓練/セミナー、GMP監査/診断です。

“Why”を伝えるコンサルテーション、組織や個人にマッチした個別対応、シームレスなフォローアップによる「”Learning Organization”(学ぶ組織)を目指したGMP組織の活性化と効率化の支援」をモットーにしています。

このホームページは、GMP査察をパスするための情報発信基地がテーマです。

GMP情報を掲載した「GMP情報ダイジェスト」、GMP査察対応のための情報を現場感覚で整理した「仮想製薬工場」、組織のあり方や活性化と効率化のヒントになる「GMP経営」を柱に、日ごろGMP遵守に努めている企業の現場教育・リーダーの育成に役立つ情報を発信していきます。


主な業務内容

コンサルテーション 教育訓練/セミナー GMP監査/GMP診断 GMP教材

PIC/S GMP YOUTUBE講座 カリキュラム


 

GMP遵守, スタジオGMP, ブログ, 仮想製薬工場, 教育訓練, 4 チャンネル

PIC/S GMP読本の販売を開始しました。

定価10,800円(消費税込み)です。同一事業所内ならコピー無制限ですので、現場の方全員に配布可能です。PIC/S GMP読本(PDF版)の他に、試験問題50問(正誤問題20問 ...

GMP情報ダイジェスト, GMP遵守, PIC/S情報, スタジオGMP, ブログ, 仮想製薬工場, 掲示板, 教育訓練, 4 チャンネル

PIC/S GMP講座スクーリング 半日コース -YouTubeのPIC/S GMP講座の補講として-の開催が決まりました。

開催日:2015年3月9日(月)

案内書

詳しい案内は案内書のとおりです ...

GMP査察, GMP遵守, スタジオGMP, ブログ, 仮想製薬工場, 教育訓練, 4 チャンネル

今年の公開セミナーの予定を一部載せました。ホームページ(トップページ)の右欄の公開セミナーの予定にリンクを貼りました。 現在確定しているのは、以下の3講座です。そのうちの2講座は案内書を作成しました。講座名をクリックしていただくと、案 ...

GMP情報ダイジェスト, GMP遵守, PIC/S情報, スタジオGMP, ブログ, 仮想製薬工場, 掲示板, 教育訓練, 4 チャンネル

公開セミナー「PIC/S GMP講座スクーリング」半日コース
-YouTubeのPIC/S GMP講座の補講として-

配付資料(合計7種類)が充実しています!
YouTube PIC/S GMP講座の台本を ...

GMP情報ダイジェスト, GMP遵守, PIC/S情報, スタジオGMP, ブログ, 仮想製薬工場, 掲示板, 教育訓練, 4 チャンネル

公開セミナー「PIC/S GMP講座スクーリング」半日コース
-YouTubeのPIC/S GMP講座の補講として-

と題しまして、PIC/S GMP講座の補講を公開セミナーで行います。条文解釈の方は、YouTub ...

GMP遵守, スタジオGMP, ブログ, 仮想製薬工場, 品質システム, 教育訓練, 4 チャンネル

第53回-PIC/S GMP講座-53:自己点検 自己点検:原則&9.1-9.3をアップしました。
本講座は今回が最終回となります。今までご聴講くださいましてありがとうございます!
以下のタイトル(画像)をクリックして ...

GMP遵守, スタジオGMP, ブログ, 仮想製薬工場, 倉庫, 品質システム, 教育訓練, 4 チャンネル

第52回-PIC/S GMP講座-52:苦情及び製品回収 回収:8.9-8.16をアップしました。以下のタイトル(画像)をクリックして、動画をYouTube から視聴することができます。

GMP遵守, スタジオGMP, ブログ, 仮想製薬工場, 品質システム, 教育訓練, 4 チャンネル

第51回-PIC/S GMP講座-51:苦情及び製品回収 苦情:原則と8.1-8.8をアップしました。以下のタイトル(画像)をクリックして、動画をYouTube から視聴することができます。

GMP遵守, スタジオGMP, ブログ, 仮想製薬工場, 品質システム, 教育訓練, 文書化, 4 チャンネル

第50回-PIC/S GMP講座-50:委託製造及び分析 契約書:7.10-7.15をアップしました。以下のタイトル(画像)をクリックして、動画をYouTube から視聴することができます。

GMP遵守, スタジオGMP, ブログ, 仮想製薬工場, 品質システム, 教育訓練, 製造, 試験室, 4 チャンネル

第49回-PIC/S GMP講座-49:委託製造及び分析 契約委託者:7.6-7.9をアップしました。以下のタイトル(画像)をクリックして、動画をYouTube から視聴することができます。