PIC/S GMP講座-48:委託製造及び分析 契約委託者:7.3-7.5
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PIC/S GMP講座-47:委託製造及び分析 全般事項:7.1-7.2
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PIC/S GMP講座-46:品質管理 安定性監視プログラムその2:6.29-6.33
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安定性の結果のOOTの判断について
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PIC/S GMPのセクション6.32で、オンゴーイング安定性プログラムの異常なトレンドは、調査することと求めています。どのようなトレンドになったら、OOTを判断するのでしょうか?安定性の結果については、エキスパートチームが以前に提案 ...
PIC/S GMP講座-45:品質管理 安定性監視プログラムその1:6.23-6.28
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PIC/S GMP講座-44:品質管理 試験その2:6.19-6.22
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PIC/S GMP講座-43:品質管理 試験その1:6.15-6.18
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第43回-PIC/S GMP講座-43:品質管理 試験その1:6.15-6.18をアップしました。以下のタイトル(画像)をクリックして、動画をYouTube から視聴することができます。
PIC/S GMP講座-42:品質管理 サンプリング:6.11-6.14
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PIC/S GMP講座のカリキュラム表を作成しました
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現場担当者のための、「動画で学ぶGMP」のカリキュラム(PIC/S GMP講座)を一覧にして、各講座にリンクさせました。より簡単に視聴できるようになりましたのでお知らせします。
上記、PIC/S GMP講座をクリックしてく ...
PIC/S GMP講座-41:品質管理 文書化:6.7-6.10
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