サービス講座終わりました

国際レベルGMP監査員養成講座のサービス講座を昨日実施しました。出足から「ですます調」で書いている理由は、参加された方へのメッセージを送るためです。皆さんお疲れさまでした。
今回のサービスセミナーは、GMP監査システムの他 ...
7月コースの講座がスタートした

昨日、グローバルGMP講座のサービス講座を終えた。今日の午後は、国際レベルGMP監査員養成講座のサービス講座がある。
このサービス講座は予行演習のための講座で、ZOOMの操作や講座のすすめ方を伝えるオリエンテーションを ...
FDAのジェネリックドラッグ・フォーラムの動画

メールを開くと、こんな感じで受信する。映画撮影用カメラのアイコン付きなので、すぐ分かる。
FDAのメーリングリストに登録しておくと、情報が自動的に送られてくるので情報収集に役立っている。とはいえ、情報が多すぎるので、いちい ...
こんなことをいうと明日から生きていけなくなる

本音と建前とか、人に関して言えば、表と裏ということもある。本音と建前をググると、「日本社会におけるコミュニケーションの特徴的な概念である」とAIが教えてくれる。でも本当は外人にもあるので、日本特有のものではないと思っている。何にでも ...
逸脱発生の前と後、どちらにコストをかけているかな

逸脱発生の後に、原因究明調査を行い、根本原因を洗い出して是正措置をする。ほかにも似たことがありそうなら、内部監査をして潜在的なリスクも洗い出す。そして、予防措置を行う。
ここで大切なのは、原因究明調査であることは共通の ...
鬼が笑う来年1月からの予定

約半年ほど体調不良で、治療後の回復に一月半ほどかかり、やっと昨年なみに近い体調を取り戻しました。この一月半ほど、色々考えた結果、やはり生涯現役かなということで、来年の予定をブログにしておこうと思います。
その前に、この ...
夢をかなえるぞー

そんなベストセラーがあったな…読んだのは随分前のことなので、内容を鮮明に覚えていないが…SOPみたいだなと、笑えてくる。ひとつだけ覚えているのは、一字一句ではないけど、「神社に行って神様にお賽銭を投げて、小銭 ...
講座最後のお知らせ

「グローバルGMP講座」と「国際レベルGMP監査員養成講座」が7月から始まります。今年は講座の案内を募集開始時に1度だけしました。両講座ともお席に余裕がありますので、2度目で最後の講座の案内をさせていただきたく思います。
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John Lee 氏来日講演がやっと最終決定しました(ホッ)

8月から企画していた私の先生のJohn Lee氏来日講演が最終的に決定しました。
2025年2月7日(金)@日本橋ライフサイエンスビルディング会議室
今回は、FDA CGMPの継続的訓練(FDA Enforce ...