GMP組織の活性化と効率化をサポートする中小企業診断士


 


コンサルタント事務所 西山経営研究所

西山経営研究所は「医薬品GMPの高質なコンサルテーション」をテーマに支援活動を行なっているコンサルタント事務所です。

主な業務は、GMPセミナー/教育訓練、GMP監査/診断、人材育成のサポートです。

“Why”を伝えるコンサルテーション、組織や個人にマッチした個別対応、シームレスなフォローアップによる「”Learning Organization”(学ぶ組織)を目指したGMP組織の活性化と効率化の支援」をモットーにしています。

このホームページは、GMP査察をパスするための情報発信基地がテーマです。

GMP情報を掲載した「GMP情報ダイジェスト」、GMP査察対応のための情報を現場感覚で整理した「仮想製薬工場」、組織のあり方や活性化と効率化のヒントになる「GMP経営」を柱に、日ごろGMP遵守に努めている企業の現場教育・リーダーの育成に役立つ情報を発信していきます。


主な業務内容

コンサルテーション 教育訓練/セミナー GMP監査/GMP診断 GMP教材

PIC/S GMP YOUTUBE講座 カリキュラム


人材育成塾:オンラインウェビナー
今年の講座は「オンラインウェビナー」で実施します。


当所のウェビナーは、有料のZOOMオンラインウェビナーのライセンスを使用して実施します。ウェビナー参加者は、ZOOMのアプリをダウンロードする必要はありません。URL経由で視聴できますので、安全に参加することができます。




オンラインウェビナーイメージ

 


西山経営研究所 リモート監査SOP(粗原)

パスワードはブログ「リモート監査のSOP、1万字を超えてしまった」に表示中。

GMP査察, ブログ, 仮想製薬工場

個人的な意見です。リモート監査をプライオリティにしないこと。

今の社会環境から、リモート監査の必然性が出てくるでしょう。そして、インターネットやオンライン会議の機材の充実から、これは便利だ!ということになるでしょう。

GMP査察, ブログ, 仮想製薬工場

寝起きに、どういうわけか、リモート監査の手順書くぞいと頭をよぎった。というか、先に現地監査とリモート監査の「◎○☓マトリクス表」が閃いた。ので、「手順書くぞい」になって、メモに書き留めた。そしたら、目が覚めてしまった。しかたなく半分起 ...

ブログ

「GMPを勉強しようサロン」を作りたいな。今悩んでいる人のために。GMPわかんないよね。一人で声あげてて苦しいよね。孤独だよね。自分が間違ってるかもしれないよね。でも教えてくれる人いないよね。

いい仕事をしよう。好きな仕事 ...

ブログ

もはやブロガーですね。自分のポジションは座標のどこなんだろう?

先程、注文していたガンマイクが届きました。今日はテストする余裕がありませんが、期待できそう…だといいな。とりあえず、ブロガーよろしく、写真でドヤ顔しておきます ...

ブログ

週末に、近所のスーパーに行きました(書くのが憚られますね)。1人で行きました(自粛してます)。

帰り道(といっても3分程度の距離です)、久々美しい夕焼けを見ました。東京じゃこんな夕焼け滅多に見られません。なんせ軒が連なって ...

ブログ

スライドスクリーンは、結局土壁です。

一番気にしたのがスライドのスクリーンだったんです。単焦点のプロジェクタ用のホワイトボードを購入しましたが、残念な結果でした。ホワイトボード兼用というのがいけなかったかな。クオリティ悪か ...

ブログ

インターネットの速度、日間変動はどうかな?ということで、調べてみた。やはりこんな感じだった。(有線接続です)

ブログ

う~ん、どうかな? 「うちのインターネットは速いんじゃないかなと思う」といった手前、「ホントは遅かったらどうしよう」と思って調べてみました。そしたら、こんな感じでした。

ZOOMウェビナーできる環境にあったので、ほっと胸を ...

ブログ, 教育訓練

■補講ウェビナー:「品質監督(QA監督)の方法」

“Quality Oversight”は日本語で「品質監督」と訳され、以前から一部の企業で注目されていました。海外企業の推奨や自ら必要性を感じながら ...

ブログ, 教育訓練

外出できない状況が続いています。在宅で作業をされていらっしゃる皆さんも、慣れない仕事環境で大変だろうなと想像しています。このように思っていましたが、慣れてくるもんですね。適応力ってすごいですね。

今一番慣れたいのは、ウェブ ...