西山経営研究所 https://ncogmp.com Fri, 17 Apr 2026 02:09:21 +0000 ja hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.9.4 https://ncogmp.com/gmp/wp-content/uploads/2019/09/cropped-9e7f58dc011222b156f8dd67e3ec5619-32x32.jpg 西山経営研究所 https://ncogmp.com 32 32 AIに聞いてみました−これから生き残れる条件 https://ncogmp.com/2026/04/17/post-14184/ Thu, 16 Apr 2026 17:25:08 +0000 https://ncogmp.com/?p=14184 「コピペにご用心」− FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/04/17/post-14175/ Thu, 16 Apr 2026 23:16:29 +0000 https://ncogmp.com/?p=14175 「漏水と腐食を見逃す品質システム」−FDA査察から見た「目のつけどころとチェックポイント」 https://ncogmp.com/2026/04/17/post-14170/ Thu, 16 Apr 2026 23:20:37 +0000 https://ncogmp.com/?p=14170 「デッドレグだけではない」− FDA査察から見た「目のつけどころとチェックポイント」 https://ncogmp.com/2026/04/15/post-14166/ Tue, 14 Apr 2026 23:04:13 +0000 https://ncogmp.com/?p=14166 GMP解釈のコツ‐期待されるFDA 483回答の構造 https://ncogmp.com/2026/04/13/post-14162/ Sun, 12 Apr 2026 23:14:03 +0000 https://ncogmp.com/?p=14162 GMP解釈のコツ‐ドラフトガイダンスの位置づけ（FDA483回答ドラフトを例に） https://ncogmp.com/2026/04/10/post-14159/ Thu, 09 Apr 2026 23:19:58 +0000 https://ncogmp.com/?p=14159 GMP解釈のコツ https://ncogmp.com/2026/04/07/post-14156/ Tue, 07 Apr 2026 02:25:06 +0000 https://ncogmp.com/?p=14156 GMP解釈のコツ ‐ 助動詞の意味「訳語は品質システムの一部である」 https://ncogmp.com/2026/04/08/post-14151/ Tue, 07 Apr 2026 23:08:33 +0000 https://ncogmp.com/?p=14151 「装置の洗浄・保守不良」‐FDA査察から見る品質監督機能と品質システムの欠陥‐ https://ncogmp.com/2026/04/06/post-14149/ Sun, 05 Apr 2026 23:13:19 +0000 https://ncogmp.com/?p=14149 「顧客が要求しないから試験しない」- FDA査察から見る品質保証の空洞化 – https://ncogmp.com/2026/04/02/post-14147/ Thu, 02 Apr 2026 01:55:34 +0000 https://ncogmp.com/?p=14147