西山経営研究所 https://ncogmp.com Thu, 02 Jul 2026 15:08:00 +0000 ja hourly 1 https://wordpress.org/?v=7.0 https://ncogmp.com/gmp/wp-content/uploads/2019/09/cropped-9e7f58dc011222b156f8dd67e3ec5619-32x32.jpg 西山経営研究所 https://ncogmp.com 32 32 査察を拒めば市場を失う―FDA Import Alertという現実 https://ncogmp.com/2026/07/08/post-14366/ Tue, 07 Jul 2026 23:06:08 +0000 https://ncogmp.com/?p=14366 「逸脱調査の先送り」— FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/07/06/post-14363/ Sun, 05 Jul 2026 23:44:03 +0000 https://ncogmp.com/?p=14363 「スモークスタディの形骸化」— FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/07/03/post-14357/ Thu, 02 Jul 2026 23:46:41 +0000 https://ncogmp.com/?p=14357 「データが語る組織の実態」— FDA Warning Letterの内容に対する私見 https://ncogmp.com/2026/07/01/post-14355/ Tue, 30 Jun 2026 23:02:37 +0000 https://ncogmp.com/?p=14355 「品質が保証されているか」— FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/06/29/post-14351/ Sun, 28 Jun 2026 23:20:06 +0000 https://ncogmp.com/?p=14351 「設備だけでは守れない」— FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/06/26/post-14349/ Thu, 25 Jun 2026 23:12:25 +0000 https://ncogmp.com/?p=14349 「原料を知るということ」— FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/06/24/post-14347/ Tue, 23 Jun 2026 23:04:11 +0000 https://ncogmp.com/?p=14347 「データが現実を写していない」― FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/06/22/post-14334/ Sun, 21 Jun 2026 22:46:13 +0000 https://ncogmp.com/?p=14334 「試験への過剰な依存は問題を見えにくくする？」― FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/06/19/post-14332/ Thu, 18 Jun 2026 23:06:46 +0000 https://ncogmp.com/?p=14332 FDA査察対策の盲点？—Warning Letter だけでは見えない「SOP記載の不備」ー後編 https://ncogmp.com/2026/06/17/post-14329/ Tue, 16 Jun 2026 22:44:37 +0000 https://ncogmp.com/?p=14329