西山経営研究所 https://ncogmp.com Sun, 31 May 2026 02:47:47 +0000 ja hourly 1 https://wordpress.org/?v=7.0 https://ncogmp.com/gmp/wp-content/uploads/2019/09/cropped-9e7f58dc011222b156f8dd67e3ec5619-32x32.jpg 西山経営研究所 https://ncogmp.com 32 32 FDA査察対策の盲点？—Warning Letter だけでは見えない「SOP記載の不備」ー後編 https://ncogmp.com/2026/06/17/post-14329/ Tue, 16 Jun 2026 22:44:37 +0000 https://ncogmp.com/?p=14329 FDA査察対策の盲点？—Warning Letter だけでは見えない「SOP記載の不備」ー中編 https://ncogmp.com/2026/06/15/post-14327/ Sun, 14 Jun 2026 22:40:42 +0000 https://ncogmp.com/?p=14327 FDA査察対策の盲点？—Warning Letter だけでは見えない「SOP記載の不備」ー前編 https://ncogmp.com/2026/06/11/post-14323/ Wed, 10 Jun 2026 23:32:26 +0000 https://ncogmp.com/?p=14323 「APIの安定性試験プログラムの設計」 − FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/06/09/post-14321/ Mon, 08 Jun 2026 22:54:20 +0000 https://ncogmp.com/?p=14321 「QUの実効性とデータインテグリティ」 − FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/06/05/post-14315/ Thu, 04 Jun 2026 22:48:00 +0000 https://ncogmp.com/?p=14315 「API製造用水のエンドトキシン管理」 − FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/06/03/post-14312/ Tue, 02 Jun 2026 22:45:55 +0000 https://ncogmp.com/?p=14312 スモーキー…ファーストパスエアーとピストン効果 https://ncogmp.com/2026/05/28/post-14304/ Thu, 28 May 2026 02:50:27 +0000 https://ncogmp.com/?p=14304 資料の最終版が完成した…ホッ https://ncogmp.com/2026/05/24/post-14301/ Sun, 24 May 2026 00:19:26 +0000 https://ncogmp.com/?p=14301 生成AIとの付き合い方 https://ncogmp.com/2026/06/01/post-14286/ Sun, 31 May 2026 22:54:51 +0000 https://ncogmp.com/?p=14286 「バリデーションの先送り」― FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/05/29/post-14283/ Thu, 28 May 2026 23:21:45 +0000 https://ncogmp.com/?p=14283