西山経営研究所 https://ncogmp.com Sun, 26 Jul 2026 12:42:20 +0000 ja hourly 1 https://wordpress.org/?v=7.0.2 https://ncogmp.com/gmp/wp-content/uploads/2019/09/cropped-9e7f58dc011222b156f8dd67e3ec5619-32x32.jpg 西山経営研究所 https://ncogmp.com 32 32 知りながら受け入れた不正表示原料 ― FDA Warning Letterが問う「供給業者管理の倫理的限界」 https://ncogmp.com/2026/07/30/post-14433/ Wed, 29 Jul 2026 23:37:58 +0000 https://ncogmp.com/?p=14433 EU GMPだけでは足りない ― FDA査察から見た「無菌製造管理」 https://ncogmp.com/2026/07/28/post-14427/ Mon, 27 Jul 2026 22:53:40 +0000 https://ncogmp.com/?p=14427 ゴミ袋の中のバッチ記録 ー Warning Letterが示す「データインテグリティ崩壊」の根っこ https://ncogmp.com/2026/07/26/post-14424/ Sun, 26 Jul 2026 04:19:21 +0000 https://ncogmp.com/?p=14424 知識を教える人ではなく、組織をより良くする人になりたい https://ncogmp.com/2026/07/19/post-14396/ Sat, 18 Jul 2026 16:21:28 +0000 https://ncogmp.com/?p=14396 後日談ー源ちゃんスイカ https://ncogmp.com/2026/07/14/post-14390/ Tue, 14 Jul 2026 05:31:45 +0000 https://ncogmp.com/?p=14390 「溶媒の来歴をたどれるか」— FDA査察から見た「目のつけどころとチェックポイント」 https://ncogmp.com/2026/07/22/post-14387/ Tue, 21 Jul 2026 23:15:39 +0000 https://ncogmp.com/?p=14387 定期便と緊急便―医薬品CGMPに埋め込まれたManagement Review https://ncogmp.com/2026/07/16/post-14384/ Wed, 15 Jul 2026 23:20:35 +0000 https://ncogmp.com/?p=14384 たかがスイカと言えないレベル https://ncogmp.com/2026/07/12/post-14372/ Sun, 12 Jul 2026 07:49:43 +0000 https://ncogmp.com/?p=14372 「微生物試験のデータインテグリティ」— FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/07/12/post-14369/ Sun, 12 Jul 2026 06:41:42 +0000 https://ncogmp.com/?p=14369 査察を拒めば市場を失う―FDA Import Alertという現実 https://ncogmp.com/2026/07/08/post-14366/ Tue, 07 Jul 2026 23:06:08 +0000 https://ncogmp.com/?p=14366