西山経営研究所 https://ncogmp.com Tue, 20 Oct 2026 20:51:38 +0000 ja hourly 1 https://wordpress.org/?v=7.1.3 https://ncogmp.com/gmp/wp-content/uploads/2019/09/cropped-9e7f58dc011222b156f8dd67e3ec5619-32x32.jpg 西山経営研究所 https://ncogmp.com 32 32 「その気流は製品を守っているか」― FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/10/24/post-14644/ Fri, 23 Oct 2026 22:49:38 +0000 https://ncogmp.com/?p=14644 「平均すると合格です」― FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/10/22/post-14642/ Wed, 21 Oct 2026 23:28:46 +0000 https://ncogmp.com/?p=14642 「その試験記録は品質を保証するか」― FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/10/20/post-14640/ Mon, 19 Oct 2026 23:57:11 +0000 https://ncogmp.com/?p=14640 「査察を受けなければ、指摘もされない？」―FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/10/16/post-14624/ Thu, 15 Oct 2026 23:08:22 +0000 https://ncogmp.com/?p=14624 2026年度のFDA Warning Letter ５ — 原薬メーカーの16通を読む https://ncogmp.com/2026/10/14/post-14622/ Tue, 13 Oct 2026 23:10:14 +0000 https://ncogmp.com/?p=14622 2026年度のFDA Warning Letter ４ — 「バリデーション1位」の中身をみる https://ncogmp.com/2026/10/10/post-14620/ Fri, 09 Oct 2026 23:05:34 +0000 https://ncogmp.com/?p=14620 2026年度のFDA Warning Letter ３ — OTCと、それ以外の製剤とでは指摘が違う https://ncogmp.com/2026/10/08/post-14616/ Wed, 07 Oct 2026 22:45:03 +0000 https://ncogmp.com/?p=14616 2026年度のFDA Warning Letter ２ — 警告を受けた企業を、国別・業態別に見る https://ncogmp.com/2026/10/06/post-14609/ Mon, 05 Oct 2026 23:05:24 +0000 https://ncogmp.com/?p=14609 2026年度のFDA Warning Letter ー「1位はバリデーション」その裏側で起きていること https://ncogmp.com/2026/10/04/post-14606/ Sun, 04 Oct 2026 06:17:55 +0000 https://ncogmp.com/?p=14606 FDAドラフトガイダンス「21 CFR 211.110遵守に関する留意事項」を読んで https://ncogmp.com/2026/10/02/post-14598/ Thu, 01 Oct 2026 23:35:52 +0000 https://ncogmp.com/?p=14598