西山経営研究所 https://ncogmp.com Thu, 28 May 2026 09:29:28 +0000 ja hourly 1 https://wordpress.org/?v=7.0 https://ncogmp.com/gmp/wp-content/uploads/2019/09/cropped-9e7f58dc011222b156f8dd67e3ec5619-32x32.jpg 西山経営研究所 https://ncogmp.com 32 32 スモーキー…ファーストパスエアーとピストン効果 https://ncogmp.com/2026/05/28/post-14304/ Thu, 28 May 2026 02:50:27 +0000 https://ncogmp.com/?p=14304 資料の最終版が完成した…ホッ https://ncogmp.com/2026/05/24/post-14301/ Sun, 24 May 2026 00:19:26 +0000 https://ncogmp.com/?p=14301 今日は軽くよもやま話−CDERの「Reference ＃」 https://ncogmp.com/2026/05/16/post-14279/ Fri, 15 May 2026 23:32:00 +0000 https://ncogmp.com/?p=14279 FDA「1日査察」パイロット開始——日本の製薬企業にも無縁ではない話 https://ncogmp.com/2026/05/14/post-14275/ Wed, 13 May 2026 23:02:56 +0000 https://ncogmp.com/?p=14275 「製造環境の清潔さは、設計と維持管理の結果」 — FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/05/27/post-14269/ Tue, 26 May 2026 22:56:28 +0000 https://ncogmp.com/?p=14269 「設備の清浄確認」 — FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/05/25/post-14262/ Sun, 24 May 2026 23:23:45 +0000 https://ncogmp.com/?p=14262 「再試験は品質を保証するのか」− FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/05/22/post-14258/ Thu, 21 May 2026 23:08:09 +0000 https://ncogmp.com/?p=14258 「ラインクリアランス完了記録と現場の乖離」— FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/05/20/post-14256/ Tue, 19 May 2026 23:19:08 +0000 https://ncogmp.com/?p=14256 「AIに任せたGMP文書は、誰が保証するのか」− FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/05/18/post-14252/ Sun, 17 May 2026 23:38:03 +0000 https://ncogmp.com/?p=14252 「OOS、見えていなかった根本原因」− FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/05/15/post-14249/ Thu, 14 May 2026 23:09:04 +0000 https://ncogmp.com/?p=14249