西山経営研究所 https://ncogmp.com Mon, 24 Aug 2026 00:36:38 +0000 ja hourly 1 https://wordpress.org/?v=7.1 https://ncogmp.com/gmp/wp-content/uploads/2019/09/cropped-9e7f58dc011222b156f8dd67e3ec5619-32x32.jpg 西山経営研究所 https://ncogmp.com 32 32 「RABSは、本当にRABSか」― FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/08/25/post-14495/ Mon, 24 Aug 2026 23:16:58 +0000 https://ncogmp.com/?p=14495 「FDAはなぜここまで求めるのか」― FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/08/22/post-14493/ Fri, 21 Aug 2026 23:05:59 +0000 https://ncogmp.com/?p=14493 ウェビナー「マネジメントレビュー −はじめの一歩 −」予定数に達しました（締切ではありません） https://ncogmp.com/2026/08/20/post-14487/ Thu, 20 Aug 2026 08:18:32 +0000 https://ncogmp.com/?p=14487 「本当に管理されている工程とは」—FDA査察から見た「目のつけどころとチェックポイント」 https://ncogmp.com/2026/08/20/post-14483/ Wed, 19 Aug 2026 23:24:47 +0000 https://ncogmp.com/?p=14483 承認前査察のCompliance Program 7346.832ー2026年8月10日発効 https://ncogmp.com/2026/08/15/post-14480/ Fri, 14 Aug 2026 23:13:52 +0000 https://ncogmp.com/?p=14480 本当は不要なチェックリスト https://ncogmp.com/2026/08/18/post-14474/ Mon, 17 Aug 2026 22:58:36 +0000 https://ncogmp.com/?p=14474 「見えなかった微生物」―FDA査察から見た「目のつけどころとチェックポイント」 https://ncogmp.com/2026/08/13/post-14468/ Wed, 12 Aug 2026 23:39:29 +0000 https://ncogmp.com/?p=14468 「品質部門は、品質を見ていたか」―FDA査察から見た「目のつけどころとチェックポイント」 https://ncogmp.com/2026/08/11/post-14463/ Tue, 11 Aug 2026 00:43:52 +0000 https://ncogmp.com/?p=14463 ふと思ったこと ― 「マネジメントレビュー」はどこにあるのかという独り言 https://ncogmp.com/2026/08/09/post-14461/ Sat, 08 Aug 2026 23:39:39 +0000 https://ncogmp.com/?p=14461 「バリデーションの前提を見る 」− FDAのWarning Letterに学ぶ目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/08/07/post-14459/ Thu, 06 Aug 2026 23:21:19 +0000 https://ncogmp.com/?p=14459