西山経営研究所 https://ncogmp.com Thu, 30 Apr 2026 02:59:56 +0000 ja hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.9.4 https://ncogmp.com/gmp/wp-content/uploads/2019/09/cropped-9e7f58dc011222b156f8dd67e3ec5619-32x32.jpg 西山経営研究所 https://ncogmp.com 32 32 「ALCOA＋＋」の時代に、あえて原点へ ― Back to Basics https://ncogmp.com/2026/04/29/post-14246/ Wed, 29 Apr 2026 13:56:02 +0000 https://ncogmp.com/?p=14246 二重の虹が現れた https://ncogmp.com/2026/04/27/post-14244/ Mon, 27 Apr 2026 11:22:16 +0000 https://ncogmp.com/?p=14244 そのまま書けばいいんだGMP情報 https://ncogmp.com/2026/04/25/post-14223/ Sat, 25 Apr 2026 02:11:33 +0000 https://ncogmp.com/?p=14223 「RABSなら大丈夫？ 無菌設備の設計と実態」— FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/05/01/post-14214/ Thu, 30 Apr 2026 23:19:43 +0000 https://ncogmp.com/?p=14214 「スモークスタディは証明しているか」— FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/04/29/post-14211/ Tue, 28 Apr 2026 23:06:42 +0000 https://ncogmp.com/?p=14211 FDAドラフトガイダンス「抗生物質の不純物規格設定」(2026年4月) を読んで https://ncogmp.com/2026/04/20/post-14193/ Sun, 19 Apr 2026 23:15:06 +0000 https://ncogmp.com/?p=14193 「プロセスバリデーションの不在」− FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/04/27/post-14188/ Sun, 26 Apr 2026 23:26:02 +0000 https://ncogmp.com/?p=14188 AIに聞いてみました−これから生き残れる条件 https://ncogmp.com/2026/04/17/post-14184/ Thu, 16 Apr 2026 17:25:08 +0000 https://ncogmp.com/?p=14184 「非無菌製剤の微生物規格」− FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/04/24/post-14181/ Thu, 23 Apr 2026 23:21:59 +0000 https://ncogmp.com/?p=14181 「供給業者管理の構造的リスク」− FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント https://ncogmp.com/2026/04/22/post-14178/ Tue, 21 Apr 2026 23:23:27 +0000 https://ncogmp.com/?p=14178