今日のテーマ:Critical Thinking 3
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“Continuing training should also be given, and its practical effectiveness should be periodically assessed̶ ...
今日のテーマ:Critical Thinking 2
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前版から現行のGMP事例集に変わったことで腑に落ちたように思う
ここで止まらない
教育訓練の責任者はどのように教育訓練プログラムを定めるのかな
今日のテーマ:Critical Thinking
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文章は読点一つで意味が変わる
英文を日本語で解釈する時 英文を解釈して日本語で説明する時 英文を参考にして日本語で語る時
いろいろな状況で 本来(英文をオリジナルとした場合)の意味が失われていく
& ...
今日のテーマ:じゃあ 何をする
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年取ったな とひとりごちると 今日があなたの一番若い日よ と女房に言われる
1秒先は未来なんだ
年取ったで結論づけないで じゃあ何をするかと考えたらどうなんだ と女房に言われたみたいな気がする
今日のテーマ:GMPの5つの目的と3原則を比較してみた
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現場の人がイメージしやすい伝え方
具体的だとわかりやすそう
3原則で映画を観るより、5つの目的で映画を観よう、FDAの映画だからね
今日のテーマ:ステロイド47どこまで使う?
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私が使用しているのは前半の12分
後半は改善後の姿…それは数十年前の姿だから
GMPの5つの目的を意識しながら観てもらう
その後グループディスカッション
その後アンケートが西 ...
今日のテーマ:期待する成果をイメージしよう
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結局はGMPの目的を理解して、納得してもらうこと
教えるより気づいてもらう
普段の作業にこのようなリスクはないか
あれば、すこし危機感をもって取り組む意識を高めてもらう
今日のテーマ:ステロイド47(No Margin for Error)の利用方法
![Thumbnail of post image 134](https://ncogmp.com/gmp/wp-content/uploads/2018/03/b0aa1dc1b51bda1020a444a0f4ca213e-300x200.jpg)
FDA制作の啓蒙映画”No Maring for Error”の日本語版「ステロイド47」
現場の方のGMP教育の第一歩に適している
GMPの5つの目的が映像化されていて、どのようなエラ ...
今日のテーマ:ディスニーランドが一人勝ちだったころ
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100点以外は不合格だって
私たちの業界にも言えることかな
100点の手順書をつくる 100%手順書を守る
「SOP守ってる?」「はい 80%は守ってますね」って笑えない
...
今日のタイトル:FDAのPARはどうでしょう
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情報が古くてスライドの在庫から探しきれなかった トホ
記憶だけで話すと FDAはそのようなGMP要件を持っていないと言っている
しかし 無期限というわけにいかないので だいたい3ヶ月ぐらいがめどかな と言った感 ...