グローバルGMP講座2026(全8回・オンライン)の募集を開始しました
本日より「グローバルGMP講座2026」の受講者募集を開始いたします。
本講座は、FDA CGMP(21 CFR Part 211)、EU GMP(PIC/S GMP)、ICH Q7およびGMP省令の解釈を通じて、GMP実務の基礎知識を体系的に学んでいただくオンライン研修(全8回・44時間)です。
2026年度は、カリキュラムを全面的に刷新いたしました(詳しくは研修企画書・案内書をご参照ください)。
■ 2026年度の主な改訂ポイント
【改訂1】FDA CGMPに沿った構成順序へ見直し
カリキュラム全体を、FDA CGMP(21 CFR Part 211)Subpart A〜Kの順序に沿って再構成しました。法規要件の流れに沿って体系的に学べるため、CGMPの全体像を把握しやすくなり、日常業務への結び付けもしやすくなります。
【改訂2】最近のホットトピックを扱うクイックレビューを新設
新たに「GMP遵守のトレンド」モジュールを設け、FDA査察の焦点や最近の規制措置の動向を、クイックレビュー形式で解説します。事業所内での継続的なCGMP教育訓練にもご活用いただける内容です。
このほか、以下の新規モジュールも追加しました。
- 品質監督(Quality Oversight)
- 経営陣向けGMPの基礎知識(経営陣向けに1枚の説明シートで解説:スライド約14枚分の内容)
- 汚染管理戦略(Contamination Control Strategy)
本講座の案内書:https://ncogmp.com/gmp/wp-content/uploads/2026/04/globalgmp2026_agenda.pdf


