Warning letterが1通掲載されました。(2014/08/19 ホームページ掲載)

今週は、Warning letterが1通掲載されました。
インドの製造業者で、注射剤が対象です。

■2014/08/19 ホームページ掲載
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WL#:320-14-13
日付:July 8, 2014
発行オフィス:CDER
対象会社:海外:インドの会社
対象品: 注射剤
査察期間:2013年10月29日~11月1日
回答受理日:2013年11月20日
CGMP違反:6項目
掲載サイト:http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2014/ucm409898.htm
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