GMP解釈のコツ

2026年4月7日

GMPの解釈のコツは？と聞かれたら、私は真っ先に「助動詞！」と答えます。

これには条件があります。みなさんがGMPを英語で読む場合です。多くの場合、日本のGMPもPIC/S GMPの流れを汲んでいるため、実務上の判断は原本や参考文献の英語を読む必要があります。そのため、「GMPの解釈→英文解釈→日本語訳→GMPの解釈のコツ→助動詞の訳と実務判断軸」という思考回路で、「助動詞！」と答えます。

結論から先に言うと、下のスライドに集約されます。このスライドに行き着く話は、次回のブログで紹介したいと思います。