EUのGMP非遵守報告(GMP Non-Compliance Report 2014/11/21)
■2014/11/21 ホームページ掲載
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FDAのWarning letterが1通掲載されました。(掲載日2014/11/19)
11月19日にWarning letterが1通掲載されました。
■2014/11/19 ホームページ掲載
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FDAのWarning letterが3通掲載されました。(掲載日2014/11/12)
1通は調剤薬局に宛てたものなので、省略します。他の2通は、いずれもインドのAPIメーカー宛てです。
WL#:320-15-01
日付:October 15, 2014
発行オフィス:CDER
対象会 ...
EUのGMP非遵守報告(GMP Non-Compliance Report 2014/11/05)
今回のNon-Compliance Reportは、フランス当局から発行されました(掲載日2014年11月5日Report No : 14MPP078)。対象の会社は、中国の原薬メーカーです。
2014年9月18日に実施さ ...
Warning letterが1通掲載されました。(2014/10/14 ホームページ掲載)
ちょっと遅れた情報ですが、10月14日にWarning letterが1通発酵されました。中国の会社です。対象製品は、風邪薬の顆粒とカプセルです。
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EUのGMP非遵守報告(GMP Non-Compliance Report 2014/10/10)
EMAの非遵守報告書が10月10日付で1通発行されました。インドの会社です。
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EUのGMP非遵守報告(GMP Non-Compliance Report 2014/09/23)
EMAの非遵守報告書が1通発行されました。イタリアの会社です。
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EUのGMP非遵守報告(GMP Non-Compliance Report 2014/09/02)
ルーマニア当局が発行した非遵守報告書です。
■2014/09/02 ホームページ掲載
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Warning letterが2通掲載されました。(2014/08/27 ホームページ掲載)
今週はホームページが2通掲載されました。
■2014/08/27 ホームページ掲載
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Warning letterが1通掲載されました。(2014/08/19 ホームページ掲載)
今週は、Warning letterが1通掲載されました。
インドの製造業者で、注射剤が対象です。
■2014/08/19 ホームページ掲載
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