Warning letter #13-NWJ-10 (2) 211.100(a) コーティング工程の調査
■2013/07/16 ホームページ掲載
web site:
WL#:13-NWJ-10
Date:July 2, 2013
Company:Cispharma, Inc.
Warning letter #13-NWJ-10 (1) 211.192 調査
2013年7月16日にWarning letterが1通発行されました。リストのトップは、苦情調査の再発でした。ここで少し注目しなければならないのは、「品質システム」の実施に関する切り口で、不十分な調査の再発が述べられていることです。 ...
Warning letter# 13-ATL-17(その3)
WL#:13-ATL-17の続き(最後)です。内容は大したことないのですが、けじめとして掲載します(^.^)。この事例での教訓は、2つです:
①前回指摘された違反は必ず是正しておき(類似領域の再発防止も忘れずに!)、次回の ...
Warning letter# 13-ATL-17(その2)
WL#:13-ATL-17の続きです。
今回はプエルトリコ工場の指摘事項です。ここではフィルター供給者の欠陥製品によって、最終製品が不良となった例を紹介します。調査が遅れたのか、なにがあったのか分りませんが、外部業者とのコ ...
Warning letter# 13-ATL-17
■2013/06/11 ホームページ掲載
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WL#:13-ATL-17
Date:May 31, 2013
Warning letter #320-13-17(2)
今回は残りの1工場の指摘事項を掲載します。
◇MS-Navi Mumbai
1. Your firm failed to investigate and document out-of-specification ...
Warning letter #320-13-17
5/28/13 RPG Life Sciences Limited
■2013/06/05 ホームページ掲載
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WL#:320-13-17
Date:May 28, 2013 ...
Warning letter #320-13-19
■2013/06/03 ホームページ掲載
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WL#:320-13-19
Date:May 28, 2013
C ...
Warning letter #320-13-18
■2013/06/04 ホームページ掲載
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WL#:320-13-18
Date:May 28, ...
Warning letter #320-13-016
■2013/05/30 ホームページ掲載
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WL#:320-13-16 ...