FDAのWarning letterが掲載されました。(掲載日2015/05/20)
2通ともアメリカの調剤薬局の製品です。このホームページは、製薬工場を主たる対象としていますので、今回のWarning letterの内容は割愛します。
■2015/05/20: ホームページ掲載
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FDAのWarning letterが掲載されました。(掲載日2015/04/22)
医薬品GMPに関するWarning letterが1通掲載されました。(2015/04/22 ホームページ掲載)
今回の対象会社は、中国の原薬工場です。
■2015/04/22:ホームページ掲載
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FDAのWarning letterが掲載されました。(掲載日2015/03/12)
対象会社は、タイの工場です。
■2015/03/12: ホームページ掲載
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WL#: 320-15-07
日付: February 27, 2015
発行オフィス: ...
FDAのWarning letterが2通掲載されました。(掲載日2015/02/04)
1通はインドの製剤工場に宛てたものなので、他の1通は査察がインドの非無菌製剤工場で実施され、Warning letterはカナダの本社社長宛てたものです。
対象会社は、インドの製剤工場です。
指摘事項は、データ ...
EUのGMP非遵守報告(EMA Non-Compliance Report 掲載日2015年1月22日)
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◆EMA Non-Compliance Report
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このNon-Compliance Reportは、 ...
EUのGMP非遵守報告(EMA Non-Compliance Report 掲載日2015年1月20日)
このNon-Compliance Reportは、オーストリア当局から発行されました(発行日2014年11月6日Report No : 481780)。対象の会社は、オーストリアの医薬品製造業者です。
2014年3月5日の ...
EUのGMP非遵守報告(EMA Non-Compliance Report 2015年1月16日)
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◆EMA Non-Compliance Report
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このNon-Compliance Reportは、英国当 ...
FDAのWarning letterが1通掲載されました。(掲載日2014/12/31)
医薬品GMPに関するWarning letterが1通掲載されました。(2014/12/31 ホームページ掲載)今回の対象は、中国のAPIと製剤です。製剤の指摘事項の後の要約のセクションで、このWarning letterへの対応に「 ...
FDAのWarning letterが1通掲載されました。(掲載日2014/12/24)
FDAのWarning letterが1通掲載されました。(掲載日2014/11/19)
■2014/12/24 ホームページ掲載
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EUのGMP非遵守報告(GMP Non-Compliance Report 2014/11/24)
■2014/11/24 ホームページ掲載
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