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お知らせ

西山経営研究所は「医薬品GMPの高質なコンサルテーション」をテーマに活動しているコンサルタント事務所です。主な業務は、GMPセミナー/教育訓練、GMP監査/診断、組織活性化の支援です。企業内技術者の人材育成を全力でサポートします。

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お知らせ

• NEW 2025年人材育成塾：「グローバルGMP講座」の募集を開始しました（3/4）
• NEW 2025年人材育成塾：「国際レベルGMP監査員養成講座」の募集を開始しました（3/4）

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人材育成塾：セミナー日程

 

１「グローバルGMP講座」2025年7月コースの案内書（研修企画書および募集要項）

１「国際レベルGMP監査員養成講座」2025年7月コースの案内書（研修企画書および募集要項）

FDA CGMP の解釈と応用 – フルコース – 日程表（2025年1-3月）

研修企画および募集要項のダウンロード用リンク

• グローバルGMP講座
• 国際レベルGMP監査員養成講座

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ダウンロードサービス

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製造現場の担当者のための基礎訓練用に開発したトレーニング教材です。

「GMPを学ぶ前に：GMPの精神と基礎知識」教材ダウンロード用リンク

  DVD教材販売：「GMPの精神と基礎知識」（案内書）はこちらから

  SD教材販売：集合教育用「GMPの基本原則とGMP省令概論」（案内書）はこちらから

（GMPの精神と基礎知識の紹介ビデオ：①イントロ　②エンディング）

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一昔前に書いたCGMP構築の方法です。お蔵入りしてましたが再公開します。

「FDA査察対応 GMP 構築の手法」ダウンロード用リンク

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コロナ禍でのリモート監査の需要に応えて作成した手順書です。

「リモート監査SOP」ダウンロード用リンク

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主な業務内容

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コンサルテーション	教育訓練/セミナー	GMP監査/GMP診断	GMP教材

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