EUのGMP非遵守報告(GMP Non-Compliance Report 2014/07/18)
英国当局(MHRA)が配信したGMP Non-Compliance Reportです。
◆2014/07/18 ホームページ掲載
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Warning letterが3通掲載されました。(2014/07/23 ホームページ掲載)
今週は、Warning letterが3通掲載されました。(2014/07/23 ホームページ掲載)
いずれも調剤に関するGMP指摘事項で、レベル的には製薬会社の参考にはならないかもしれませんが、以下情報をお知らせいたします。 ...
Warning letterが2通掲載されました。(2014/07/14 ホームページ掲載)
今週は医薬品GMPに関するWarning letterが2通掲載されました。(2014/07/14 ホームページ掲載)
1通は調剤薬局の事例で、もう1通はイタリアの原薬メーカーの事例です。調剤薬局の事例については、紹介を ...
EUのGMP非遵守報告(GMP Non-Compliance Report 2014/06/30)
◆EU GMP Non-Compliance Report (2014/06/30)
英国当局(MHRA)が配信したGMP Non-Compliance Reportです。
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EUの非遵守報告(EU Non-Compliance Report 2014/07/09)
イタリアの医薬品局(Italian Medicines Agency)が配信したNon-Compliance Reportです。
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PIC/S GMP講座-53:自己点検 自己点検:原則&9.1-9.3 (最終回)
第53回-PIC/S GMP講座-53:自己点検 自己点検:原則&9.1-9.3をアップしました。
本講座は今回が最終回となります。今までご聴講くださいましてありがとうございます!
以下のタイトル(画像)をクリックして ...
PIC/S GMP講座-52:苦情及び製品回収 回収:8.9-8.16
第52回-PIC/S GMP講座-52:苦情及び製品回収 回収:8.9-8.16をアップしました。以下のタイトル(画像)をクリックして、動画をYouTube から視聴することができます。
PIC/S GMP講座-51:苦情及び製品回収 苦情:原則と8.1-8.8
第51回-PIC/S GMP講座-51:苦情及び製品回収 苦情:原則と8.1-8.8をアップしました。以下のタイトル(画像)をクリックして、動画をYouTube から視聴することができます。
PIC/S GMP講座-50:委託製造及び分析 契約書:7.10-7.15
第50回-PIC/S GMP講座-50:委託製造及び分析 契約書:7.10-7.15をアップしました。以下のタイトル(画像)をクリックして、動画をYouTube から視聴することができます。
公開セミナー GMP監査(2日間コース)
-FDA査察官の監査テクニックから学ぶ-
開催日:2014年9月9日~10日(火~水)
開催場所:東京
詳しくは案内パンフレット(pdf版)をご ...