今週のWarning letter #1
今回からタイトルを「今週のWarning letter」として、号数を付番していく簡単な方法に変更いたしました。
先週と今週で以下の5通のWarning letterが発行されています。一部のWarning letterは ...
今週のWarning letter 14/01/16
今週は、医薬品関係のWarning letterはありませんでした。ほ
今週のWarning letter 14/01/07
今週は、医薬品関係のWarning letterはありませんでした。ほ
今週のWarning letter 13/12/31
今週は、医薬品関係のWarning letterはありませんでした。ほ
今週のWarning letter 13/12/25
今週は、医薬品関係のWarning letterはありませんでした。ほ
人細胞組織医薬品(HCT/Ps)のWarning letter(FLA-14-01)が1通発行されています。以下のアドレスから、ダウンロード可能です。 ...
今週のWarning letter 13/12/16
今週は、医薬品関係のWarning letterはありませんでした。ほっ!
しかし、細胞組織医薬品関係で1通出ています。
また、食品添加物で1通出ています。
今週のWarning letter 13/12/12
今週は以下のようにWarning letterが2通発行されました。
1)無菌製剤 指摘事項2項目
2)OTC 指摘事項6項目
今回は、無菌製剤のWar
今週のWarning letter 13/12/05
今週は Warning letterが1通発行されました。インドの会社で錠剤、カプセル剤等の非無菌製剤が対象です。
試験室のHPLC分析、コンピュータシステムセキュリティ、バッチ記録の記載、安定性試験に関する5項目がリスト ...
今週のWarning letter 13/12/25
今週は、医薬品関係のWarning letterはありませんでした。ほ
人細胞組織医薬品(HCT/Ps)のWarning letter(FLA-14-01)が1通発行されています。以下のアドレスから、ダウンロード可能です。 ...
今週のWarning letter 13/11/20
今週は、医薬品関係のWarning letterはありませんでした。ほ