お知らせ
西山経営研究所は「医薬品GMPの高質なコンサルテーション」をテーマに活動しているコンサルタント事務所です。主な業務は、GMPセミナー/教育訓練、GMP監査/診断、組織活性化の支援です。企業内技術者の人材育成を全力でサポートします。
| お知らせ |
- NEW 2025年人材育成塾：「グローバルGMP講座」の募集を開始しました（3/4）
- NEW 2025年人材育成塾：「国際レベルGMP監査員養成講座」の募集を開始しました（3/4）
| 人材育成塾：セミナー日程 |
１「グローバルGMP講座」2025年7月コースの案内書（研修企画書および募集要項）
１「国際レベルGMP監査員養成講座」2025年7月コースの案内書（研修企画書および募集要項）
FDA CGMP の解釈と応用 – フルコース – 日程表（2025年1-3月）
研修企画および募集要項のダウンロード用リンク
| ダウンロードサービス |
製造現場の担当者のための基礎訓練用に開発したトレーニング教材です。
「GMPを学ぶ前に：GMPの精神と基礎知識」教材ダウンロード用リンク
DVD教材販売：「GMPの精神と基礎知識」（案内書）はこちらから
SD教材販売：集合教育用「GMPの基本原則とGMP省令概論」（案内書）はこちらから
（GMPの精神と基礎知識の紹介ビデオ：①イントロ ②エンディング）
一昔前に書いたCGMP構築の方法です。お蔵入りしてましたが再公開します。
コロナ禍でのリモート監査の需要に応えて作成した手順書です。
| 主な業務内容 |
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| コンサルテーション | 教育訓練/セミナー | GMP監査/GMP診断 | GMP教材 |
| ここからは運営者のブログです |
リモート監査の注意点
個人的な意見です。リモート監査をプライオリティにしないこと。
今の社会環境から、リモート監査の必然性が出てくるでしょう。そして、インターネットやオンライン会議の機材の充実から、これは便利だ！ということになるでしょう。
リモート監査の手順…書くぞい
寝起きに、どういうわけか、リモート監査の手順書くぞいと頭をよぎった。というか、先に現地監査とリモート監査の「◎○☓マトリクス表」が閃いた。ので、「手順書くぞい」になって、メモに書き留めた。そしたら、目が覚めてしまった。しかたなく半分起 ...
GMPを勉強しようサロンを作りたいな。
「GMPを勉強しようサロン」を作りたいな。今悩んでいる人のために。GMPわかんないよね。一人で声あげてて苦しいよね。孤独だよね。自分が間違ってるかもしれないよね。でも教えてくれる人いないよね。
いい仕事をしよう。好きな仕事 ...
ガンマイク届きました
もはやブロガーですね。自分のポジションは座標のどこなんだろう？
先程、注文していたガンマイクが届きました。今日はテストする余裕がありませんが、期待できそう…だといいな。とりあえず、ブロガーよろしく、写真でドヤ顔しておきます ...
丁度 3丁目の夕陽なんです
週末に、近所のスーパーに行きました（書くのが憚られますね）。1人で行きました（自粛してます）。
帰り道（といっても3分程度の距離です）、久々美しい夕焼けを見ました。東京じゃこんな夕焼け滅多に見られません。なんせ軒が連なって ...
ウェビナーで使っている道具
スライドスクリーンは、結局土壁です。
一番気にしたのがスライドのスクリーンだったんです。単焦点のプロジェクタ用のホワイトボードを購入しましたが、残念な結果でした。ホワイトボード兼用というのがいけなかったかな。クオリティ悪か ...
やはりこんな感じインターネットの速度
インターネットの速度、日間変動はどうかな？ということで、調べてみた。やはりこんな感じだった。（有線接続です）
我が家のインターネットの速度を調べてみた
う～ん、どうかな？ 「うちのインターネットは速いんじゃないかなと思う」といった手前、「ホントは遅かったらどうしよう」と思って調べてみました。そしたら、こんな感じでした。
ZOOMウェビナーできる環境にあったので、ほっと胸を ...
ウェビナーの案内書を作成しました
■補講ウェビナー：「品質監督（QA監督）の方法」
“Quality Oversight”は日本語で「品質監督」と訳され、以前から一部の企業で注目されていました。海外企業の推奨や自ら必要性を感じながら ...
ウェビナーを2テーマ実施します。
外出できない状況が続いています。在宅で作業をされていらっしゃる皆さんも、慣れない仕事環境で大変だろうなと想像しています。このように思っていましたが、慣れてくるもんですね。適応力ってすごいですね。
今一番慣れたいのは、ウェブ ...