お知らせ
西山経営研究所は「医薬品GMPの高質なコンサルテーション」をテーマに活動しているコンサルタント事務所です。主な業務は、GMPセミナー/教育訓練、GMP監査/診断、組織活性化の支援です。企業内技術者の人材育成を全力でサポートします。
| お知らせ |
- 2026年人材育成塾：「国際レベルGMP監査員養成講座2026」 応募締切 5月31日
| 人材育成塾：セミナー日程 |
１ 国際レベルGMP監査員養成講座 2026の案内書（講座案内書＆募集要項）
国際レベルGMP監査員養成講座2026 日程表（2026年６-7月）
講座案内書および募集要項のダウンロード用リンク
| ダウンロードサービス |
製造現場の担当者のための基礎訓練用に開発したトレーニング教材です。
「GMPを学ぶ前に：GMPの精神と基礎知識」教材ダウンロード用リンク
DVD教材販売：「GMPの精神と基礎知識」（案内書）はこちらから
SD教材販売：集合教育用「GMPの基本原則とGMP省令概論」（案内書）はこちらから
（GMPの精神と基礎知識の紹介ビデオ：①イントロ ②エンディング）
一昔前に書いたCGMP構築の方法です。お蔵入りしてましたが再公開します。
コロナ禍でのリモート監査の需要に応えて作成した手順書です。
| 主な業務内容 |
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| コンサルテーション | 教育訓練/セミナー | GMP監査/GMP診断 | GMP教材 |
| ここからは運営者のブログです |
教育訓練担当者養成講座３：教育訓練責任者の業務の要件
ざっとこんな感じだろうか。筆が進むままに教育訓練責任者の業務を書き出してみました。気まままに書いているので、優先順位、重大性、頻度などは無視しています。
後で査察の焦点になるような目のつけどころについても考察してみようと思 ...
今日のテーマ：ビジネス系と技術系のプレゼンの違い
ビジネスプレゼンとテクニカルプレゼンの違いを理解する。
GMP教育訓練のプレゼンにメラビンの法則をあてはめないで。
技術系のプレゼンテーションの本は少ない。下の2冊がお勧めかな（英文なので注意）。
今日のテーマ：技術者のプレゼンテーション
技術者が行うプレゼンテーションの性質によって、伝える内容やプレゼンスタイルを検討する。
今日のテーマ：スライド
スライドの工夫で理解度アップ。
スライドは教科書ではないが、ビジネススライドより多くの情報が好まれる。学会発表のスライドに慣れているせいかな。
トレーナーは受講者に向かって話すこと。
今日のテーマ：指導のポイント
Whyから始めよう。
ワークショップは思った以上に効果があるはず。設計次第で。
今日のテーマ：準備項目
教育訓練の準備は周到に。
教育訓練計画の重要性を認識するところから。
教育訓練担当者養成講座２：第19条の手前で足踏み
教育訓練担当者等が実行すべき業務はどのぐらいの範囲に及ぶだろうか。それを考える前に、GMP省令が求めていることを把握しなければなりません。そこで、GMP省令第19条（教育訓練）の要件を整理してみましょう。
第19条は1項し ...
今日のテーマ：視覚教材
ひと目でわかるシンプルさ。
メッセージは単純に。
今日のテーマ：トレーナー
トレーナーに向いているのはどんな人。
どのように話すか。
話す前に気をつけること。心構えは。
今日のテーマ：情報は知識ではない
情報コレクターで終わらないようにしよう。