お知らせ

西山経営研究所は「医薬品GMPの高質なコンサルテーション」をテーマに活動しているコンサルタント事務所です。主な業務は、GMPセミナー/教育訓練、GMP監査/診断、組織活性化の支援です。企業内技術者の人材育成を全力でサポートします。


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お知らせ
  • 2026年人材育成塾:「グローバルGMP講座2026」 応募締切 9月30日
    (現在定員に達しており、キャンセル待ちの受付中です)

 

人材育成塾:セミナー日程 2026年度

 

1 グローバルGMP講座 2026の案内書(講座案内書&募集要項)

グローバルGMP講座2026 日程表(2026年10-11月)

講座案内書および募集要項のダウンロード用リンク


 

ダウンロードサービス


製造現場の担当者のための基礎訓練用に開発したトレーニング教材です。

「GMPを学ぶ前に:GMPの精神と基礎知識」教材ダウンロード用リンク

  DVD教材販売:「GMPの精神と基礎知識」(案内書)はこちらから

  SD教材販売:集合教育用「GMPの基本原則とGMP省令概論」(案内書)はこちらから

(GMPの精神と基礎知識の紹介ビデオ)


一昔前に書いたCGMP構築の方法です。お蔵入りしてましたが再公開します。

「FDA査察対応 GMP 構築の手法」ダウンロード用リンク


 

主な業務内容

コンサルテーション 教育訓練/セミナー GMP監査/GMP診断 GMP教材

 

ここからは運営者のブログです

GMP遵守,ブログ,仮想製薬工場,品質システム,教育訓練

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教育訓練担当者養成講座4で最後に書いたことを、もう一度思い返す意味でコピー&ペーストします。

どのような評価により改善を図ればよいか。
職員が担当業務や職責を理解し、遂行する能力を有しているか、現在の教育訓練システ ...

ブログ,教育訓練

サポーター西山経営研究所

アンケートの集計はいろいろな方法があるかな 

幅広く深いバックグランドの知識とほんの少しのセンス

ブログ,教育訓練

サポーター西山経営研究所

エッジの品質確保ばかりに焦点当てても 柄の経営ができていなければ すっぽ抜ける 

武田信玄だっけ PIC/S GMP Chapter 2だっけ 人が大切だと言っていた 見習いたいな 

新潟の人には上杉謙信のほう ...

ブログ,教育訓練

サポーター西山経営研究所

GMPの最新知識を追い求めるのはいいけれど 頭だけ大きくならないように

現場からの報告制度ですか? 

それもいいけれど 現場に寄り添い 語り合い 耳を傾ける そんな時間が大切なんじゃないかな

ブログ,教育訓練

サポーター西山経営研究所

何十年も変わらない課題

現場は正確に今の状況を教えてくれます

ブログ,仮想製薬工場,教育訓練

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アンケートは活字にして 文章のクセを消してまとめる これが一番

必要な情報は 誰が書いたかではなく 現場はどのように考えているかである

事実を発見しよう

ブログ,仮想製薬工場,教育訓練

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参加者に後で配布するための資料を作成しておきましょう

人の解釈や感想はそれぞれです そのばらつきをある方向に収束させるための工夫をしましょう

ブログ

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観た後で聞いてみてください アンケートに書いてもらうのもよいでしょう

重要な注意 アンケートはそのまま公開しないこと 経営陣に対してもそのままのアンケートを公開しないこと もし強要されるようなら アンケートはやめるべきです ...