EU GMPに興味のある皆さんへ
EU GMPにご興味がお有りの皆さんへ、
9月3日（金）空いてますか？ 予定が入っていなかったら、ぜひチェックを！
EU GMP Annex1の改訂（ドラフト2）について欧州の友人に話してもらうことを計画しています。
約2時間のセミナーと1時間30分のQ&Aで、合計4時間程度のウェビナーとライブQ&Aになる予定です。時差の関係で、今回は逐次通訳の時間が取れないため、セミナーのセッションは字幕を付けます。Q&Aのセッションは、逐次通訳をお願いする予定です。
30秒ほどの触りのビデオのURLです
https://ncogmp.com/gmp/wp-content/uploads/2021/05/Annex-1-Low_1-veideo-edit-test.mp4
このセミナーは、本場のヨーロッパでも人気で、多くの参加者があつまったそうです。2回目もあるようです。
彼と話し合った結果、日本語に翻訳して字幕をつける（私が作業します）のために、日本向けに動画をとってくれることになりました。テストケースとして加工したのが、上記のビデオです。
EU GMPの改訂は、PIC/S GMPに直結しますので、無菌に興味のある方はぜひカレンダーにチェックをお願いします。
開催予定日時：2021年9月3日（金）13：10～17：00
講師（Per H. Damgaard）は長年ノボ・ノルディスクに勤務しており、その間QAマネージャー、主任監査員、QCマネージャー、QA部長を歴任し、現在はバイスプレジデントです。彼には、その他のEU GMPに関してもオンラインセミナーの講師をお願いする予定で、話を進めています。ヨーロッパのGMPの専門家から直接EU GMPを学ぶ。そんな機会を広げていければと考えております。
詳しくは、セミナー案内書を作成して、皆様にお知らせします。
ジョン・リー先生のFDAのCGMPとともに、ピア先生（PHDさん）のEU GMPもよろしくお願いします。