EMA Non-Compliance Report（UK MIA 17907 Insp GMP 17907/13988-0025 NCR）データインテグリティ
このNon-Compliance Reportは、英国当局から発行されました（発行日2017年８月24日Report No : UK MIA 17907 Insp GMP 17907/13988-0025 NCR）。対象の会社は、英国の医薬品製造業者です。
2017年7月17日の直近の査察で、非無菌製剤がGMPを遵守していなかった。非遵守領域は、データインテグリティの問題です。
違反は全体の件数は不明で、２件がクリティカルです。
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Report＃：UK MIA 17907 Insp GMP 17907/13988-0025 NCR
発行オフィス：MHRA（英国当局）
対象会社：BRISTOL LABORATORIES LIMITED（英国）
対象品：非無菌製剤
査察日：2017年7月17日
GMP違反：Critical：２項目
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非遵守の内容：
クリティカルな観察事項は、GMPの重要なデータの記録に関するデータインテグリティの問題と、安定性モニタリングプログラムの記録に関するデータインテグリティの問題です。