Warning letterが1通掲載されました。(2014/06/30 ホームページ掲載)

今週は医薬品GMPに関するWarning letterが1通掲載されました。(2014/06/30 ホームページ掲載)

米国の調剤薬局の査察結果です。

Warning letterの本文は、以下の情報をご参照ください。
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WL#:14-NWJ-09
日付:June 23, 2014
発行オフィス:New Jersey
対象会社:Pharmacy Creations米国の会社
対象品:合剤
査察期間:2013年8月5~19日
CGMP違反:8項目
掲載サイト:http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2014/ucm402773.htm
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*Warning letterの指摘事項の解説・解釈は、メールマガジン「GMP情報ダイジェストver.2」で紹介します。