EMAのNon-Compliance Report情報(2015年7月23日)

このNon-Compliance Reportは、オランダ当局が承認しました(発行日2015年7月23日Report No : NL/H 15/1004683)。対象の会社は、アメリカの医薬品製造業者です。

2015年4月16日の直近の査察で、非無菌の吸収性コラーゲンスポンジがGMPを遵守していなかった。非遵守領域は、製造、包装、品質管理試験です。
違反事項の掲載は2件で、分類は明示されていません。
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Report#: NL/H 15/1004683
発行(掲載)日:2015年7月23日
発行オフィス:The competent authority of Netherlands (オランダ)
対象会社:INTEGRA LIFE SCIENCES CORP(アメリカ)
対象品:非無菌吸収性コラーゲンスポンジ
査察日:2015年4月16日
GMP違反:掲載2項目 分類は明示していない
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