Warning letterが2通掲載されました。(2014/07/14 ホームページ掲載)
今週は医薬品GMPに関するWarning letterが2通掲載されました。(2014/07/14 ホームページ掲載)
1通は調剤薬局の事例で、もう1通はイタリアの原薬メーカーの事例です。調剤薬局の事例については、紹介を ...
PIC/S GMP講座-53:自己点検 自己点検:原則&9.1-9.3 (最終回)
第53回-PIC/S GMP講座-53:自己点検 自己点検:原則&9.1-9.3をアップしました。
本講座は今回が最終回となります。今までご聴講くださいましてありがとうございます!
以下のタイトル(画像)をクリックして ...
PIC/S GMP講座-52:苦情及び製品回収 回収:8.9-8.16
第52回-PIC/S GMP講座-52:苦情及び製品回収 回収:8.9-8.16をアップしました。以下のタイトル(画像)をクリックして、動画をYouTube から視聴することができます。
PIC/S GMP講座-51:苦情及び製品回収 苦情:原則と8.1-8.8
第51回-PIC/S GMP講座-51:苦情及び製品回収 苦情:原則と8.1-8.8をアップしました。以下のタイトル(画像)をクリックして、動画をYouTube から視聴することができます。
PIC/S GMP講座-50:委託製造及び分析 契約書:7.10-7.15
第50回-PIC/S GMP講座-50:委託製造及び分析 契約書:7.10-7.15をアップしました。以下のタイトル(画像)をクリックして、動画をYouTube から視聴することができます。
公開セミナー GMP監査(2日間コース)
-FDA査察官の監査テクニックから学ぶ-
開催日:2014年9月9日~10日(火~水)
開催場所:東京
詳しくは案内パンフレット(pdf版)をご ...
PIC/S GMP講座-49:委託製造及び分析 契約委託者:7.6-7.9
第49回-PIC/S GMP講座-49:委託製造及び分析 契約委託者:7.6-7.9をアップしました。以下のタイトル(画像)をクリックして、動画をYouTube から視聴することができます。
PIC/S GMP講座-48:委託製造及び分析 契約委託者:7.3-7.5
第48回-PIC/S GMP講座-48:委託製造及び分析 契約委託者:7.3-7.5をアップしました。以下のタイトル(画像)をクリックして、動画をYouTube から視聴することができます。
PIC/S GMP講座-47:委託製造及び分析 全般事項:7.1-7.2
第47回-PIC/S GMP講座-47:委託製造及び分析 全般事項:7.1-7.2をアップしました。以下のタイトル(画像)をクリックして、動画をYouTube から視聴することができます。
PIC/S GMP講座-46:品質管理 安定性監視プログラムその2:6.29-6.33
第46回-PIC/S GMP講座-46:品質管理 安定性監視プログラムその2:6.29-6.33をアップしました。以下のタイトル(画像)をクリックして、動画をYouTube から視聴することができます。