GMPを勉強しよう-47-MHRAのデータインテグリティガイダンス改訂ドラフト
MHRAの「データインテグリティのガイダンス」が改定されます。そのドラフトガイダンスが掲載されました。
コメントは今年の10月末までですので、かなり早い時期に改訂されると思います。
内容的には、データインテグリティの話題は継続的に広まっており、この18ヶ月間の経験で、内容にギャップが生じたところを改訂するとのことです。このガイダンスは、GMPだけでなく、GDP、GLP、GCPにも関係するGxPワイドなドラフトです。
このドラフトのリンクを貼っておきました。ドラフトガイダンスの図をクリックしてください。
アドレスは、以下のとおりです。
https://www.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/538871/MHRA_GxP_data_integrity_consultation.pdf
べんきょうしようね！