「国際レベルGMP監査員養成講座2026」開催のお知らせ
久しぶりのブログになりました。このたび、2026年度版「国際レベルGMP監査員養成講座」（全8回）の開催日程が決まりましたのでお知らせ申し上げます。
本講座では、GMP監査の基礎から実践までを体系的に学べるだけでなく、今回は特に John Lee氏による “FDA Compliance and Enforcement” 2026年度版 を取り上げ、最新の査察動向を学習内容に組み込みました。単にトレンドを知るための講座ではなく、受講後も事業所内で継続的に活用できる cGMP教育訓練教材（2026年度アップデート版） としてご利用いただける内容を目指しています。
これまで本講座は6か月にわたり実施してきましたが、今年度は 6〜7月の2か月間（週1回） に再設計し、短期間で集中的に学習できる構成としました。業務の合間でも参加しやすく、学んだ内容を現場に持ち帰って実践につなげやすい進行を意識しています。
また、これまでサービス講座として扱っていた「無菌監査」を、今年度から正式な学習科目として組み込みました。無菌領域に関わる方はもちろん、非無菌領域の方にとっても、監査の視点を広げる機会になると考えています。
さらに、ワークショップは3つのテーマに集中し、段階的に演習できるように設計しました。初心者の方には取り組みやすく、ベテランの方には実務経験を整理・深化できるよう、幅広い受講者が実践的に参加しやすい内容となっています。
講座内容や進行方法についてご不明な点がありましたら、どうぞお気軽にメールでお問い合わせください。皆さまのご参加を心よりお待ちしております。
講座の案内書：https://ncogmp.com/gmp/wp-content/uploads/2026/03/GCA‐20260228.pdf
＊グローバルGMP講座は、cGMP講座（GMP省令、PIC/S GMPとの相違は今まで通り対比して解説します）に形を変えて内容を充実し、10〜11月（８、９月の長期休暇を避けるため）の2ヶ月間で実施するように設計を進めています。