公開セミナー GMP監査 （2日間コース）
公開セミナー GMP監査 (2日間コース) のお知らせ
-FDA査察官の監査テクニックから学ぶ-
開催日：2014年9月9日～10日（火～水）
開催場所：LMJ東京研修センター
詳しくは案内パンフレット（pdf版）をご覧ください
講座内容
GMP監査についてはじめに学ぶべき共通項目を、スライド３百数十枚にまとめました。GMP監査プログラムと監査報告書の作成、監査員のトレーニングと監査ツール、契約業者の監査の焦点、一般的なウォークスルー監査のアプローチと監査の焦点を、FDA査察官の査察アプローチと目の付けどころから解説します。
お申し込み方法
電子メールにてお申し込みください。（ホームページの「お申込み」フォームもご使用いただけます）
申し込みのあて先：西山経営研究所
電子メール：gmp@ncogmp.com
過去に参加者された方々からの感想です
- 先日は、大変貴重なご講演をありがとうございました。合間合間のコメントが非常に参考になり、理解しやすい説明で大変感謝しております。
- 先日はセミナーを受講させていただき本当にありがとうございました。昨日も概要をまとめておりまして、ご教示いただきました内容の豊富さに改めましてびっくり致しておりました。
- 本セミナーでは、有意義なご講義、ご提案を拝聴でき、大変感謝しております。ご教授いただけましたことを、今後、日々の品質保証業務に役立てていきたいと考えます。
- 先日は、いろいろとありがとうございました。大変勉強になりました。ＦＤＡの査察の状況とそれに対する考え方が、理解できるような内容で非常に有意義でした。
- ちょうどタイミングよく、先週海外原料メーカーの査察に行ってきましたが、小職にとっては今回が査察という位置付けでは初めてのことで、先生の講習会での内容が非常に役立ち感謝いたしております。
- 先日のセミナーでは大変お世話になりました．この類のセミナーは一般論的な内容に収まりがちなのに，先生のご説明は非常に具体的で，２日間中弛み無く聴講できました．先生のご指導を今後の調査に生かしたいと思います．本当にありがとうございました．
- 今回の研修について、私個人として大変感動して、早速習った事項の一例を自己点検に使わせて頂きました（沢山指摘でき、改めて今回の研修の「すごさ」を感じています）。