お知らせ
西山経営研究所は「医薬品GMPの高質なコンサルテーション」をテーマに活動しているコンサルタント事務所です。主な業務は、GMPセミナー/教育訓練、GMP監査/診断、組織活性化の支援です。企業内技術者の人材育成を全力でサポートします。
| お知らせ |
- 2026年人材育成塾：「国際レベルGMP監査員養成講座2026」 応募締切 5月31日
| 人材育成塾：セミナー日程 |
１ 国際レベルGMP監査員養成講座 2026の案内書（講座案内書＆募集要項）
国際レベルGMP監査員養成講座2026 日程表（2026年６-7月）
講座案内書および募集要項のダウンロード用リンク
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製造現場の担当者のための基礎訓練用に開発したトレーニング教材です。
「GMPを学ぶ前に：GMPの精神と基礎知識」教材ダウンロード用リンク
DVD教材販売：「GMPの精神と基礎知識」（案内書）はこちらから
SD教材販売：集合教育用「GMPの基本原則とGMP省令概論」（案内書）はこちらから
（GMPの精神と基礎知識の紹介ビデオ：①イントロ ②エンディング）
一昔前に書いたCGMP構築の方法です。お蔵入りしてましたが再公開します。
コロナ禍でのリモート監査の需要に応えて作成した手順書です。
| 主な業務内容 |
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| コンサルテーション | 教育訓練/セミナー | GMP監査/GMP診断 | GMP教材 |
| ここからは運営者のブログです |
今週のWarning letter 13/11/20
今週は、医薬品関係のWarning letterはありませんでした。ほ
今週のWarning letter 13/10/30
今週は、医薬品関係のWarning letterはありませんでした。
今週のWarning letter 13/10/23
今週は、医薬品関係のWarning letterはありませんでした。ほ
今週のWarning Letter 13/10/16
今週は医薬品GMPに関する警告状は発表されませんでしたヽ(^。^)ノ
今週のWarning letter 13/10/08
今週は医薬品GMPに関する警告状は発表されませんでしたヽ(^。^)ノ
今週のWarning letter 13/10/01
今週は医薬品GMPに関する警告状は発表されませんでしたヽ(^。^)ノ
今週のWarning letter 13/09/24
今週はWarning letterが３通掲載されました。インドの会社が2社、1社は原薬、1社は無菌製剤です。残りの会社は、プエルトリコの工場ですが、Warning letterのあて先はドイツの親会社のCEOで、CCとしてアメリカの子 ...
今週のWarning letter 13/09/17
今週は医薬品GMPに関する警告状は発表されませんでしたヽ(^。^)ノ
今週のWarning letter 13/09/11
今週は医薬品GMPに関する警告状は発表されませんでしたヽ(^。^)ノ
スタジオGMP ＃3： 指摘事項から学ぶGMPの実践； 原料の試験
今回は、原料の受け入れ試験についてです、関係者は、QA,QCの方になります。これから、スタジオGMPで、GMP要件と業界標準の実践、当局の期待する実践について学んでいきましょう。