PIC/S GMP講座-22:文書化 規格書:4.13-4.16
第22回-PIC/S GMP講座:文書化 規格:4.13~4.16をアップしました。以下のタイトル(画像)をクリックして、動画をYouTube から視聴することができます。
PIC/S GMP講座-21:文書化 記録の保管:4.10-4.12
PIC/S GMP講座 Chapter 4の文書化に関する要件のうち、記録の保管(文書の保管)についてまとめました。
PIC/S GMP講座-20:文書化 優良な文書化の実践(GDP):4.7-4.9
PIC/S GMP講座 Chapter 4の文書化に関する要件のうち、Good Documentation Practicesについてまとめました。
PIC/S GMP講座-19:文書化 文書の作成と管理:4.1-4.6
第19回-PIC/S GMP講座:文書化:原則をアップしました。以下のタイトル(画像)をクリックして、動画をYouTube から視聴することができます。
PIC/S GMP講座-18:文書化:原則
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PIC/S GMP講座-17:建物と設備 設備:3.34~3.44
第17回-PIC/S GMP講座:建物と設備 設備:3.34~3.44をアップしました。以下のタイトル(画像)をクリックして、動画をYouTube から視聴することができます。
PIC/S GMP講座-16:建物と設備 付随区域:3.30~3.33
第16回-PIC/S GMP講座:建物と設備 付随区域:3.30~3.33をアップしました。以下のタイトル(画像)をクリックして、動画をYouTube から視聴することができます。
PIC/S GMP講座-15:建物と設備 3.26~3.29:品質管理区域
第15回-PIC/S GMP講座:建物と設備 3.26~3.29:品質管理区域をアップしました。以下のタイトル(画像)をクリックして、動画をYouTube から視聴することができます。
FDAドラフトガイダンス要旨-分析手順のバリデーション #12(最終回)
ドラフトガイダンス要旨:Guidance for Industry Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics, February 2014 ...
PIC/S GMP講座-14:建物と設備 3.17~3.25:保管区域
第14回-PIC/S GMP講座:建物と設備 3.17~3.25:保管区域をアップしました。以下のタイトル(画像)をクリックして、動画をYouTube から視聴することができます。