PIC/S GMPが久々に改訂されました!(PE009-13)
PIC/S GMPが久々に改訂されました。
2016年12月22日ジュネーブにて、以下のPIC/S GMPのチャプターが改訂されました。Ch.1とCh.7は、チャプター名が変更になっています。
改訂されたPIC/S GMP(PE009-13)は、2017年1月1日より施行されます。
Ch.1,2,7は、ICHQ10と連携して「医薬品品質システム」の原則を追加しました。Ch.6は、全面改訂です。「試験法の技術移転」を追加しています。
PIC/S GMP(PE009-13)のダウンロードは、以下のサイトから可能です。
https://www.picscheme.org/en/publications?tri=gmp