FDAのWarning letterが2通出ました−201601124
いFDAのWarning letterが2通出ました。
今回は、無菌製剤で1通、APIで1通です。いずれもインドの会社に対して出されたものです。前者はインドの会社が管理しているイギリスの工場の査察です。
WL番号：320-17-07
発行日：November 16, 2016
会社名：Wockhardt Limited（インドの会社のイギリスの工場）
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2016/ucm529931.htm
WL]番号：320-17-05
発行日：November 8, 2016
会社名：Srikem Laboratories Pvt. Ltd.（インドの会社）
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2016/ucm529237.htm