GMPを勉強しよう−23−QRM:リスクアセスメントの対象の絞り込み

2016年2月4日

リスクアセスメントをすることになったら、「品質リスクマネジメントプロセス」の開始段階で、その対象と範囲を絞り込む必要があります。対象が確定するまでは、次の段階のリスク特定に進むことができません。

僕流には、スライドのような「対象の絞込」の手順を考えました。（スライドをクリックすると拡大します）

主要なアプローチは以下のようになります。

①対象範囲とそれにふさわしいプロジェクト名を決めます。

②リスクアセスメントの対象範囲を細分化していきます。

③リスクアセスメントの対象を絞り込みます。