GMPを勉強しよう−23−QRM:リスクアセスメントの対象の絞り込み
リスクアセスメントをすることになったら、「品質リスクマネジメントプロセス」の開始段階で、その対象と範囲を絞り込む必要があります。対象が確定するまでは、次の段階のリスク特定に進むことができません。
僕流には、スライドのような「対象の絞込」の手順を考えました。(スライドをクリックすると拡大します)
![QRM-対象の絞込 2016-02-04](https://ncogmp.com/gmp/wp-content/uploads/2016/02/da5c4bc149ced14b701a4c879284f526-300x225.png)
主要なアプローチは以下のようになります。
①対象範囲とそれにふさわしいプロジェクト名を決めます。
②リスクアセスメントの対象範囲を細分化していきます。
③リスクアセスメントの対象を絞り込みます。