EMAnoNon-Compliance Report情報（2015年7月28日）
このNon-Compliance Reportは、イタリア当局から発行されました（発行日2014年7月28日Report No : IT/NCR/API/1/2015）。対象の会社は、中国のAPI製造業者です。
2015年6月26日の直近の査察で、APIがGMPを遵守していなかった。非遵守領域は、化学合成APIの製造、仕上げ作業段階、品質管理試験です。
違反は全体で18件、うち1件がクリティカルで、6件がメジャーです。
■2015/7/28 ホームページ掲載
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Report＃：IT/NCR/API/1/2015
掲載日：2015年7月28日
発行オフィス：イタリア当局（Italian Medicines Agency）
対象会社：JINAN JINDA PHARMACEUTICAL CHEMISTRY CO., LTD（中国）
対象品：API
査察日：2015年6月26日
GMP違反：Critical 1項目 Major 6項目 Other 11項目
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★指摘内容の詳細は、メールマガジンで紹介しています。