GMPを勉強しよう-12-FDAの遵守と査察の最新動向

2015年8月10日

ジョンリー氏来日公開セミナー： FDAの最新動向　-FDAのCGMP遵守と査察のトレンドとトピックス-

最近のFDA CGMPの解釈、FDAの査察とGMP遵守のトレンド、現在のFDAの方針と計画について解説します。このコースに含まれる話題は、FDA査察および規制の最新動向、QAの役割である品質監督、GMPに関連する新たな法のFDASIA、Part 4コンビネーションプロダクトのCGMP要件、最近の（過去2年）CGMPに関するルールやガイダンスの傾向と解釈などです。

講師は、元FDA査察官で、欧米で有名なコンサルタントです。FDA査察のプロの目からみたガイダンスの要点とFDAのトレンドが学べます。この機会にFDAのCGMPのトレンドを更新してはいかがでしょうか？

内容が把握できるよう逐次通訳でのセミナーです。

セミナーの詳しい案内書は、PDFのマークをクリックして下さい。