FDAのドラフトガイダンス（Request for Quality Metrics Guidance for Industry）が発行されました-20150724
FDAは、2015年7月24日に「品質メトリクス」に関する業界向けガイダンスのドラフトを発行しました。題して、”Request for Quality Metrics Guidance for Industry”です。
ドラフトですので将来内容が変更されて最終版になります。しかし、ドラフトガイダンスは現在のFDAの方針を知る上でよい材料です。斜め読みされておかれてはいかがでしょうか。
以下のサイトからダウンロードできます。