FDAのWarning letterが掲載されました。（掲載日2015/04/22）
医薬品GMPに関するWarning letterが1通掲載されました。（2015/04/22 ホームページ掲載）
今回の対象会社は、中国の原薬工場です。
■2015/04/22：ホームページ掲載
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WL＃：320-15-09
日付：April 6, 2015
発行オフィス：
対象会社：Yunnan Hande Bio-Tech. Co. Ltd.（中国の会社）
対象品：API
査察期間：2014年4月14日～4月17日
回答受理日： 2014年5月1日付
CGMP違反：3項目 やはりデータインテグリティが指摘されています。
掲載サイト：http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/ucm443247.htm
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★指摘内容の詳細は、メールマガジンで紹介しています。
全文を日本語解説しているわけではありませんが、参考にしてください。