GMPを勉強しよう-47-MHRAのデータインテグリティガイダンス改訂ドラフト

スクリーンショット 2016-07-22 午後10.31.09 午前MHRAの「データインテグリティのガイダンス」が改定されます。そのドラフトガイダンスが掲載されました。

コメントは今年の10月末までですので、かなり早い時期に改訂されると思います。

内容的には、データインテグリティの話題は継続的に広まっており、この18ヶ月間の経験で、内容にギャップが生じたところを改訂するとのことです。このガイダンスは、GMPだけでなく、GDP、GLP、GCPにも関係するGxPワイドなドラフトです。

このドラフトのリンクを貼っておきました。ドラフトガイダンスの図をクリックしてください。

アドレスは、以下のとおりです。

https://www.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/538871/MHRA_GxP_data_integrity_consultation.pdf

べんきょうしようね!