FDAが示したCAPAの実施計画に含むべき事例（ほんの一部です）
是正処置：顧客とのコンタクト、製品のリコール、追加試験や安定性を保証するための安定性プログラムへのロットの追加、苦情のモニタリング、欠陥および違反条件下で製造した製品の品質を保証するその他のステップ
予防処置：手順の改訂、新たな管理の実施、人員の訓練や再訓練、再発防止のためのその他のステップ。
これは全ての状況に言えることではないのですが、代表的な事例として参考になると思います。FDAのWarning letterを読んでいたら、ある会社に対して勧告していました。