EUのGMP非遵守報告（GMP Non-Compliance Report 2014/11/05）
今回のNon-Compliance Reportは、フランス当局から発行されました（掲載日2014年11月5日Report No : 14MPP078）。対象の会社は、中国の原薬メーカーです。
2014年９月18日に実施された直近の査察で、GMPを遵守していなかった。非遵守領域は、発酵、分離・精製、篩過、包装表示、試験です。
違反は、全体で24件、うち6件がメジャーです。クリティカルの分類はありませんでしたが、メジャーの組み合わせで非遵守報告書が発行されてようです。
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