次の仕事の前に…
FDA Trendsのテキストを書き終えて一段落した。次は、GMPの基礎に関する新たな教育訓練資料を作成する仕事が待っている。1話1時間全12話を予定している。字がない訓練スライド作成できるかしらん。
その仕事を始める前に ...
今朝、原稿を書き終わった
只今「FDA CGMPの継続的なトレーニング」の原稿を書き終わった。スライド192枚の予定が、200枚になった。後は最終稿のための推敲を残すのみ。
作業の途中で、2週間ほど中断しなければならない事情があって少し焦ったけど、 ...
GMPの領域でChat GPTを活用する時の注意点
最近Chat GPTの話題が急激に増えてきたように思う。このブログでも1ヶ月ほど前に紹介したが、その時と今を比べて見ると、その知名度といい、使用する人の数といい、雲泥の差のように思う(個人的な推測)。
そこで、現時点での「 ...
むむ、風邪引いてしまった
緊張の糸が切れたのかな、風邪引いてしまった。
今日は朝から、セミナースライドの作成をしていたのだが、昼過ぎから少しずつ頭痛がしてきて、今軽い風邪を引いたことを自覚した。
緊張の糸がプッツリ切れたせいかな。そうい ...
ひとりごち
「今日から仕事復帰」とか言ってブログ1つ書いて、メール2つ書いて、後はプライムビデオ観て、YouTube観て、おやつ食べてぼけっとしてるのなんでかな。
週末から昨日まで断然動き回って、普段はできない苦手なことに神経使いまく ...
ずっとお世話になっているCGMPの情報源
コンサルタントを開業した頃は、GMPの情報はとても少なく、情報収集が一つの大仕事でした。
その頃から20年以上お世話になっているのが、FDA.COMです。詳しく言えば、FDA.COMの”FDA News &am ...
GMPを側面から考える
製造記録や試験記録に注記する欄を設けている会社と、空きスペースに注記する会社があります。紙の記録の場合、結論はどちらでもよいのですが、すこし別の角度から見てみたいと思います。
「注記を記録の空いているところに書く方法と、あ ...
FDA 遵守と規制措置のトレンド(ウェビナー開催予定)
継続的なFDA CGMPのトレーニングが必要な製造所の皆様に向けてのブログです。
2023年度のCGMP「継続的」な教育訓練はお済みですか? 米国のトップクラスのトレーナーが2023年度の教育訓練用に編集したプログラムが届 ...
西山経営研究所の由来
「西山経営研究所の西山と申します。」お客様に名乗ると、一瞬沈黙されることがある。その次に「はぁ…どのような…」という会話になる。そう、一瞬引かれるんです。
西山経営研究所は、屋号です。私は個人事業者 ...
チャット君とのその後の会話
賢いチャット君との対話が楽しいです。
さらに、省令に出てくる品質保証の役割をすべてリストしてほしいとお願いしました。すると、すぐに返事は来たのですが、ちょっとまとまりすぎていて、「具体的じゃないな」と感じました。