Warning letterが１通掲載されました（2014/06/09 ホームページ掲載）
今週は医薬品GMPに関するWarning letterが１通掲載されました。（2014/06/09 ホームページ掲載）
今回掲載されたWarning letterは、査察日から発行まで１年以上かかっています。アラバマ州とFDAが査察をしています。現在、米国内で集中的に査察されている調剤薬局の事例ですので、解説・解釈はスキップします。
Warning letterの本文は、以下の情報をご参照ください。
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WL＃：2014-NOL-09
日付：January 15, 2014
発行オフィス：New Orleans District
対象会社：Medaus, Inc.（米国の会社）
対象品：無菌医薬品
査察期間：2013年3月18～22日
CGMP違反：6項目
掲載サイト：http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2014/ucm399786.htm
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＊Warning letterの指摘事項の解説・解釈は、メールマガジン「GMP情報ダイジェストver.2」で紹介します。