PIC/S のGDPについて

PIC/SのGDPについて検索している方が多いように思われますので、参考までに投稿します。

PIC/S は、EUのGDPをフォローしました。2014年6月1日付けのガイドです。しかし、PIC/SはEUと異なり、規則になっていません。多くの国が、それぞれの事情を抱えているからだと思います。PIC/S のGDPは、基本的にEUと同じなので情報発信は必要ないだろうと思っていたのですが、EUは関係なくてもPIC/Sは関係あるという方もいますよね。

そんな方は、PIC/Sのホームページを開いて、「Publication」をクリックすると、文書リストが出てきます。それが面倒な方は、こちらのアドレスをクリックしましょう。

http://www.picscheme.org/publication.php

下の方まで見ていきますと、薄水色のカラムの最初の行に出てきます。

文書名:PIC/S Guide to Good Distribution Practice (GDP) for Medicinal Products

文書番号:PE-011-1 です。

内容は、EUのGDPとほぼ同じです。(^_^)v