「FDA-483回答のしかた」のウェビナーを実施しました。
ご出席者の皆様、ありがとうございます。
登録者全員、無事参加できました。オーディオもうまく機能したみたいです。
FDA-483の回答に関しては、コンサルテーションとして、または社内セミナーとして企業内で話をしていましたが、公開セミナーは今回がはじめてです（需要がないのであまり実施する機会がありませんでした）。
しかし、昨今のFDA査察は一段と厳しくなっており、今までのような回答のしかたでは不適切と判断される可能性があります。まるで30年前の査察環境に戻ったみたいな感じです。
FDA査察がゆるかった頃（語弊がありますが、企業にあまり負担を強いないようにと、2000年頃から意識的に甘くなっていました）の経験では、失敗するかもしれません。
そんな思いから、公開セミナーを実施しました。回答のアプローチや心構えなど、過去の厳しい時代を知っている者から現在の皆様にメッセージとして送らせていただいた次第です。