FDAもバルサルタン含有医薬品をリコールしました(2018年7月13日)
FDAのニュースリリースによれば、FDAもバルサルタンを含むいくつかの医薬品の自主回収を市場(医療従事者および患者)に警告しています。バルサルタンすべてではなく、製造工程の変更で発がん性の不純物(N-nitrosodimethylamine)が含まれた成分を使用した医薬品のみです。
当該成分の供給業者は、APIの出荷を中止しています。現在FDAがリコールした製品は、以下のとおりです。(注:米国市場の医薬品です)
Medicine | Company |
Valsartan | Major Pharmaceuticals |
Valsartan | Solco Healthcare |
Valsartan | Teva Pharmaceuticals Industries Ltd. |
Valsartan/Hydrochlorothiazide (HCTZ) | Solco Healthcare |
Valsartan/Hydrochlorothiazide (HCTZ) | Teva Pharmaceuticals Industries Ltd. |
FDAのニュースリリースは、以下のサイトでご覧いただけます。